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Telehealth Could Mitigate Disease Progression Compared to Standard of Care in COPD - a Randomized Controlled Trial

2020年7月22日 更新者:Frank Rassouli、Cantonal Hospital of St. Gallen
The objective of this randomised controlled trial is to test, whether telehealthcare can improve HRQOL and reduce emergency admissions and hospitalisations due to AECOPD. Different outcome parameters as described in the endpoints section will be analysed.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

168

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • COPD GOLD B-D and age ≥ 40 years

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent or to follow trial procedures

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
有源比较器:干涉
Patients in the intervention group daily answer 6 questions, which are focused on the recognition of AECOPD, using the electronic healthcare platform Evita by Swisscom, which has been and continuously is developed by the study team and Swisscom. The study team daily analyses all patients online and reacts according to a pre-specified action plan.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change of COPD assessment test (CAT) at 6 months (slope of the linear regression trend)
大体时间:1 year after inclusion
1 year after inclusion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月5日

初级完成 (实际的)

2019年9月25日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Telehealth care的临床试验

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