- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04485832
Telehealth Could Mitigate Disease Progression Compared to Standard of Care in COPD - a Randomized Controlled Trial
22 июля 2020 г. обновлено: Frank Rassouli, Cantonal Hospital of St. Gallen
The objective of this randomised controlled trial is to test, whether telehealthcare can improve HRQOL and reduce emergency admissions and hospitalisations due to AECOPD.
Different outcome parameters as described in the endpoints section will be analysed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- COPD GOLD B-D and age ≥ 40 years
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent or to follow trial procedures
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
|
Patients in the intervention group daily answer 6 questions, which are focused on the recognition of AECOPD, using the electronic healthcare platform Evita by Swisscom, which has been and continuously is developed by the study team and Swisscom.
The study team daily analyses all patients online and reacts according to a pre-specified action plan.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Change of COPD assessment test (CAT) at 6 months (slope of the linear regression trend)
Временное ограничение: 1 year after inclusion
|
1 year after inclusion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC Nr. 2015-00065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Telehealth care
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйПедиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsРекрутингЯзва стопы, диабетСоединенное Королевство
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйКормление грудью | Эксклюзивное грудное вскармливаниеТурция
-
Xavier University of Louisiana.РекрутингНерешительность в отношении вакцинСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПреддиабетСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада