A Modified Approach for the Closure of Oral Sinus Communications
2020年8月6日 更新者：Ralph Habib、University of Siena
The aim of this study is to describe a modified surgical approach for the closure of oral sinus communications, using a buccal trapezoidal flap combined with a connective pedicle flap rotated from the palate
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Siena、意大利、53100
- University of Siena- Department of medical biotechnologies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosis of Oro-antral communication
- Patients with adequate radiographic status
- Patients who read and signed the informed consent
- Patients without periodontal disease
- Patients≥18
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding patients
- Patients compliance and patients with mental disorders
- Patients with diabetes
- Patients with osteonecrosis
- Patients with head and neck cancer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：modified buccal flap and subepithelial connective palatal flap
|
The connective flap was harvested from the deeper area of the palatal mucosa.
Pedicle flap dimensions were reported using the periodontal probe.
The flap was then rotated to cover the oro antral communication (OAC) area.
The rotation could be in mesial or distal direction, related to OAC position and for the convenience of the donor site.
The connective palatal flap was sutured to the buccal periostium using mattress sutures.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Closure of the communication
大体时间：Day 30
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Clinical observation
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Day 30
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain and discomfort
大体时间：Day 30
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These parameters are described using VAS technique
|
Day 30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ralph Habib, Dr.、University of Siena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月26日
初级完成 (实际的)
2020年6月29日
研究完成 (实际的)
2020年7月27日
研究注册日期
首次提交
2020年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月6日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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