Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Modified Approach for the Closure of Oral Sinus Communications

6 augusti 2020 uppdaterad av: Ralph Habib, University of Siena
The aim of this study is to describe a modified surgical approach for the closure of oral sinus communications, using a buccal trapezoidal flap combined with a connective pedicle flap rotated from the palate

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • University of Siena- Department of medical biotechnologies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient with diagnosis of Oro-antral communication
  • Patients with adequate radiographic status
  • Patients who read and signed the informed consent
  • Patients without periodontal disease
  • Patients≥18

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding patients
  • Patients compliance and patients with mental disorders
  • Patients with diabetes
  • Patients with osteonecrosis
  • Patients with head and neck cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modified buccal flap and subepithelial connective palatal flap
Procedur: modified buccal flap and subepithelial connective palatal flap
The connective flap was harvested from the deeper area of the palatal mucosa. Pedicle flap dimensions were reported using the periodontal probe. The flap was then rotated to cover the oro antral communication (OAC) area. The rotation could be in mesial or distal direction, related to OAC position and for the convenience of the donor site. The connective palatal flap was sutured to the buccal periostium using mattress sutures.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Closure of the communication
Tidsram: Day 30
Clinical observation
Day 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain and discomfort
Tidsram: Day 30
These parameters are described using VAS technique
Day 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Siena

Utredare

  • Huvudutredare: Ralph Habib, Dr., University of Siena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ODO002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera