摄入果汁后母乳中肠道代谢物的检测
2023年6月20日 更新者：Amazentis SA
用于医学研究的前瞻性人体标本采集
生物样本采集的目的是评估前瞻性地从健康的哺乳期母亲和食用果汁后获得的人类母乳 (BM) 样本中肠道代谢物的存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85008
- Valleywise Health Biobank
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-40 岁。 没有哺乳问题的女性受试者
- 健康和足月分娩
- 健康的饮食摄入量（素食或杂食）
- 同意捐赠母乳（不是初乳）
- 哺乳期的前 6 个月
- 受试者同意消费 8 盎司。第二次收集前一周的石榴汁
排除标准：
- <20 岁或 >40 岁。年龄
- 有泌乳问题的受试者
- 早产
- 初乳样本
- 哺乳>6个月
- 受试者至少一周不喝果汁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：果汁摄入量
|
饮用果汁前后收集母乳
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
摄入果汁后母乳中肠道代谢物水平的变化
大体时间：7天
|
摄入果汁前后的收集
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Anurag SIngh, MD, PhD、Amazentis SA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20.01.AMZ_BIO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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石榴汁的临床试验
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC完全的
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University of ReadingJuice PLUS完全的