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使用患者特定指南 (PSG) 与传统技术相比,颧骨上颌复合体 (ZMC) 骨折复位的准确性评估

2021年4月5日 更新者:Ahmed Morad
使用患者特定指南 (PSG) 与传统技术相比,评估颧骨上颌复合体 (ZMC) 骨折复位的准确性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 根据 rowe 和 killey 分类的 III、IV 和 V 型颧骨骨折 (13)

    • 年龄(18-60岁)
    • 最近骨折(不到 2 周)

排除标准:

  • • 根据 rowe 和 killey 分类的 I 型、II 型和 VI 型颧骨骨折 (13)

    • 医疗受损患者
    • 放疗患者
    • 骨病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:(ZMC) 使用患者特定指南 (PSG) 进行骨折复位
患者特定指南减少
有源比较器:(ZMC) 使用传统技术减少骨折
常规解剖复位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨折颧骨复位的准确性(面部不对称)
大体时间:长达 6 个月
CT评估
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间:长达 6 个月
小时内
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

患者特定指南的临床试验

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