- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04836130
Ocena dokładności redukcji złamań kompleksu jarzmowo-szczękowego (ZMC) przy użyciu indywidualnych wytycznych dla pacjenta (PSG) w porównaniu z techniką konwencjonalną
5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Morad
Ocena dokładności redukcji złamań kompleksu jarzmowo-szczękowego (ZMC) za pomocą wytycznych dla pacjenta (PSG) w porównaniu z techniką konwencjonalną
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Złamanie jarzmowe typu III, IV i V wg klasyfikacji Rowe'a i Killey'a(13)
- Wiek (18-60 lat)
- Niedawne złamanie (mniej niż 2 tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
• Złamanie jarzmowe typu I, II i VI według klasyfikacji Rowe'a i Killey'a(13)
- Pacjent z problemami medycznymi
- Pacjent w trakcie radioterapii
- Choroba kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: (ZMC) Redukcja złamań za pomocą przewodnika dla pacjenta (PSG)
|
specyficzna dla pacjenta redukcja przewodnika
|
Aktywny komparator: (ZMC) Redukcja złamań techniką konwencjonalną
|
konwencjonalna redukcja anatomiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dokładność nastawienia złamanego kości jarzmowej ( asymetria twarzy )
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
oceniane przez ct
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas operacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
w godzinach
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Omfs 3.3.10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przewodnik dla konkretnego pacjenta
-
EndologixZakończonyChoroba tętnic obwodowychNowa Zelandia
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończonyEfekt chemioterapii | Onkologia podejmowania decyzjiZjednoczone Królestwo
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
National University of MalaysiaZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja pojedynczego brakującego zęba
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja