Blue Note Therapeutics Product BNT 103 Usability and User Engagement
2022年10月18日 更新者：Blue Note Therapeutics
BNT 103 Usability and User Engagement
This test aims to explore product development-focused usability and user engagement.
研究概览
详细说明
Sponsor is testing an innovative peer-to-peer communication tool during this trial.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、93065
- Blue Note Therapeutics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Patient can read, write, and speak in English
- Patient is between the ages of 35-55
- Diagnosed with Stage I-III breast cancer
- In active treatment or within 3 months of ending active treatment and under the care of a clinician at time of study
- Apple mobile phone or tablet user
- Willing to participate in study protocol
Exclusion Criteria:
- Any participant not meeting inclusion criteria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BNT103
All participants receive BNT103.
BNT103 provides 10 sessions over approximately 10 weeks.
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BNT-103™ is a prescription digital therapeutic specifically designed to treat the symptoms of anxiety and depression related to cancer.
There are 10 sessions provided over approximately 10 weeks.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mean mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) for Standalone mHealth Apps Used by Patients
大体时间：Baseline up to Week 7
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Higher scores indicate higher ease of use / easier to use applications
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Baseline up to Week 7
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Measure of Current Status - Anxiety (MOCS-A)
大体时间：Baseline up to Week 7
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The MOCS-A is a 13-item self-report measure developed to assess participants' current self-perceived status on: the ability to relax at will, recognize stress-inducing situations, restructure maladaptive thoughts, be assertive about needs, and choose appropriate coping responses as needed, higher scores indicate greater self-perceived proficiency with these skills.
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Baseline up to Week 7
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dianne Shumay, PhD、Blue Note Therapeutics, Inc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月26日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月31日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月18日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PROT002 - Test Plan 01 Rev A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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