Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blue Note Therapeutics Product BNT 103 Usability and User Engagement

18. oktober 2022 oppdatert av: Blue Note Therapeutics

BNT 103 Usability and User Engagement

This test aims to explore product development-focused usability and user engagement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sponsor is testing an innovative peer-to-peer communication tool during this trial.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 93065
        • Blue Note Therapeutics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient can read, write, and speak in English
  • Patient is between the ages of 35-55
  • Diagnosed with Stage I-III breast cancer
  • In active treatment or within 3 months of ending active treatment and under the care of a clinician at time of study
  • Apple mobile phone or tablet user
  • Willing to participate in study protocol

Exclusion Criteria:

  • Any participant not meeting inclusion criteria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BNT103
All participants receive BNT103. BNT103 provides 10 sessions over approximately 10 weeks.
Enhet: BNT103
BNT-103™ is a prescription digital therapeutic specifically designed to treat the symptoms of anxiety and depression related to cancer. There are 10 sessions provided over approximately 10 weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) for Standalone mHealth Apps Used by Patients
Tidsramme: Baseline up to Week 7
Higher scores indicate higher ease of use / easier to use applications
Baseline up to Week 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Measure of Current Status - Anxiety (MOCS-A)
Tidsramme: Baseline up to Week 7
The MOCS-A is a 13-item self-report measure developed to assess participants' current self-perceived status on: the ability to relax at will, recognize stress-inducing situations, restructure maladaptive thoughts, be assertive about needs, and choose appropriate coping responses as needed, higher scores indicate greater self-perceived proficiency with these skills.
Baseline up to Week 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Blue Note Therapeutics

Samarbeidspartnere

Healthcare Innovation Technology Lab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dianne Shumay, PhD, Blue Note Therapeutics, Inc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PROT002 - Test Plan 01 Rev A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere