基于前鼻拭子的快速抗原检测与 SARS-CoV-2 检测的 RT-PCR 相比的诊断准确性。
2021年9月14日 更新者：Christian von Buchwald
本研究的目的是确定前鼻拭子在低 SARS-CoV-2 流行率和大规模筛查社区中进行快速抗原 (Ag) 测试的准确性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3461
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Christian von Buchwald, MD, DMSc, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在整个研究期间，包括 Testcenter Taastrup 在内的丹麦首都地区的感染压力低于 1.0%
描述
纳入标准：
- 3 月 2 日至 3 月 22 日期间在丹麦哥本哈根 Taastrup 测试中心自行预约 COVID-19 测试的 18 岁以上公民可参与该项目
排除标准：
- 由医生转介进行 COVID-19 检测的具有 COVID-19 症状的患者在检测中心的单独部分进行了检测，不包括在本研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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快速抗原 (Ag) 测试中前鼻拭子的准确性
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- COVID-19 rapid antigen test
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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