SARS-CoV-2 検出における前鼻腔スワブに基づく迅速抗原検査の診断精度と RT-PCR の比較。
2021年9月14日 更新者:Christian von Buchwald
この研究の目的は、SARS-CoV-2の感染率が低く、大規模なスクリーニングが行われた地域における迅速抗原(Ag)検査における前鼻腔スワブの精度を判定することであった。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3461
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Christian von Buchwald, MD, DMSc, Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
テストセンター・タストルプを含むデンマーク首都地域の感染圧力は、調査期間を通じて1.0%未満でした。
説明
包含基準:
- 3月2日から3月22日までの期間に、デンマーク・コペンハーゲンのテストセンター・タストルプで新型コロナウイルス検査の予約をした18歳以上の国民に、このプロジェクトへの参加が提案された。
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症の症状があるとして医師から新型コロナウイルス感染症検査を勧められた患者は、検査センターの別のセクションで検査されたため、この研究には含まれていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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迅速抗原 (Ag) 検査における前鼻腔スワブの精度
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- COVID-19 rapid antigen test
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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