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Artificial Intelligence Analysis for Magnetic Resonance Imaging in Screening and Diagnosis of Breast Cancer

2022年2月7日 更新者:WangYi、Peking University People's Hospital

Peking University People's Hospital Radiology

Use Convolutional Neural Networks Analysis for Classification of Contrast-enhancing Lesions at Multiparametric Breast MRI. Build an abbreviated protocal, and investigate whether an abbreviated protocol was suitable for breast magnetic resonance imaging screening for breast mass in Chinese women, which can shorten the examination time and avoid enhanced imaging while ensuring the accuracy of the diagnosis.

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 招聘中
        • Peking University People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Clinically symptomatic patients (defined as palpable masses, nipple discharge, asymmetric thickening or nodules, and abnormal skin changes according to the guidelines) should be examined by BMRI at the judgment of the clinician.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinical symptoms (define as palpable mass, nipple discharge, asymmetric thickening or nodules, and abnormal skin changes)
  • Patients undergoing full sequence BMRI examination
  • Through the follow-up database, at least 6 months of follow-up results can be obtained to determine whether the diagnosis result is negative/benign/malignant; for patients who need pathological biopsy, the pathological biopsy results shall prevail to determine the lesion benign/malignant

Exclusion Criteria:

  • The breast had received radiotherapy, chemotherapy, biology and other treatments before BMRI.
  • There are contraindications for breast-enhanced MRI examinations such as allergy to contrast agents.
  • A prosthesis is implanted in the affected breast.
  • Patients during lactation or pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Clinically symptomatic patients
Clinically symptomatic patients (defined as palpable masses, nipple discharge, asymmetric thickening or nodules, and abnormal skin changes according to the guidelines) should be examined by BMRI at the judgment of the clinician.
undergoing enhanced MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Breast Cancer Screening
大体时间:5 years
Compare the area under the curve of the deep learning model of the BMRI full sequence, contrast-enhanced and non-contrast-enhanced sequence in the diagnosis of breast cancer.
5 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The accuracy of radiologists and deep learning models
大体时间:5 years
Under the conditions of BMRI full sequence, contrast-enhanced and non-contrast-enhanced sequences, compare the sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value of breast tumor detection by radiologists and deep learning models.
5 years
Health economics
大体时间:5 years
Compare the examination time, reading time and cost of BMRI full sequence, contrast-enhanced and non-contrast-enhanced sequences.
5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月28日

初级完成 (预期的)

2025年9月30日

研究完成 (预期的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月7日

首次发布 (实际的)

2022年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月7日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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