89Zr 标记的 NY009 患者 PET 成像
2023年1月19日 更新者：Chunjing Yu、Affiliated Hospital of Jiangnan University
这是一项单臂研究，旨在评估 89Zr 标记的 NY009 PET 成像在患者中的安全性和生物分布
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：chunjing Yu
- 电话号码：15312238622
- 邮箱：ycj_wxd1978@163.com
学习地点
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Wuxi、中国、214000
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
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接触：
- chunjing Yu
- 电话号码：15312238622
- 邮箱：ycj_wxd1978@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者自愿签署知情同意书；
- 18-75岁，男女不限；
- 经组织病理学或细胞学确诊为癌症的患者；
- 根据RECIST1.1标准检查至少一处可测量的实性病变；
- ECOG评分0~2。
排除标准：
- 研究治疗前 4 周内从重大创伤（包括手术）中恢复；
- 全身或局部严重感染，或合并有其他严重疾病的患者；
- 免疫功能异常或近期使用过包括各种疫苗在内的免疫抑制剂或增强剂的患者；
- 自身免疫性疾病患者，包括类风湿性关节炎；
- 心律失常控制不当，包括房颤；
- 不受控制的高血压；
- 对显像剂或抗体的任何成分过敏或过敏的患者；
- 无法进行PET/CT影像扫描的患者；
- 梅毒、HBV、HCV 或 HIV 阳性受试者；
- 育龄男女受试者不能采取有效避孕措施；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 有精神病史或相关病症的患者；
- 研究人员认为不适合的其他科目。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：89Zr-NY009
|
患者将接受标记为 NY009 的 89Zr (2-3mCi) 示踪剂（5-10mg，IV）剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
89Zr-NY009组织分布评价
大体时间：7天
|
将报告在重复 89Zr-PET 扫描期间通过各种器官中的放射性摄取值（标准化摄取值，SUV）评估的 89Zr-NY009 的生物分布。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chunjing Yu、Affiliated Hospital of Jiangnan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月19日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LS2020002
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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