Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

89Zr-märkt NY009 PET-avbildning hos patienter

19 januari 2023 uppdaterad av: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Detta är en enarmsstudie för att utvärdera säkerheten och biodistributionen av 89Zr-märkt NY009 PET Imaging hos patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Wuxi, Kina, 214000
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter undertecknade frivilligt informerat samtycke;
  2. Ålder 18-75, man eller kvinna;
  3. Patienter som diagnostiserats med cancer bekräftad av histopatologi eller cytologi;
  4. Minst en mätbar fast lesion har undersökts enligt RECIST1.1-standarden;
  5. ECOG-poäng 0~2.

Exklusions kriterier:

  1. Återhämtning från större trauma (inklusive operation) inom 4 veckor före studiebehandling;
  2. Patienter med systemiska eller lokalt allvarliga infektioner eller andra allvarliga samexisterande sjukdomar;
  3. Patienter med onormal immunfunktion eller som nyligen har använt immunsuppressiva eller potentierande medel inklusive olika vacciner;
  4. Patienter med autoimmuna sjukdomar, inklusive reumatoid artrit;
  5. Otillräcklig kontroll av arytmier, inklusive förmaksflimmer;
  6. Okontrollerad hypertoni;
  7. Patienter med allergier eller allergier mot någon komponent av bildbehandlingsmedlet eller antikroppen;
  8. Patienter som inte kan genomgå PET/CT-skanning;
  9. Syfilis-, HBV-, HCV- eller HIV-positiva patienter;
  10. Manliga och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kan inte vidta effektiva preventivmedel;
  11. Gravida eller ammande kvinnor;
  12. Patienter med en historia av psykisk sjukdom eller relaterade tillstånd;
  13. Andra ämnen som forskare anser olämpliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 89Zr-NY009
Patienterna kommer att få en spårämne (5-10 mg, IV) dos av 89Zr (2-3mCi) märkt NY009

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av vävnadsfördelning av 89Zr-NY009
Tidsram: 7 dagar
Biodistribution av 89Zr-NY009 utvärderad av radioaktiva upptagsvärden (standardiserade upptagsvärden, stadsjeepar) i olika organ under upprepade 89Zr-PET-skanningar kommer att rapporteras.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LS2020002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera