胰腺切除术适用于体能状况良好的非转移性胰腺癌八旬患者 (PRONPaC)

本研究是一项基于人群的回顾性队列分析，旨在评估非转移性胰腺癌患者的治疗结果，特别关注80岁及以上、功能状态良好的老年个体。

胰腺癌是最严重的癌症类型之一，通常生存预后较差。手术切除肿瘤是唯一可能治愈的治疗选择。然而，在老年患者中应用手术仍存在争议。在常规临床实践中，治疗决策往往受患者实际年龄而非身体状况的影响。因此，老年患者接受手术治疗的可能性较低，即使他们可能身体状况足以耐受手术。

除手术外，通常建议在肿瘤切除后进行化疗以改善长期预后。临床试验证据表明，这种额外治疗可以延长生存期。然而，这些试验通常纳入的是从手术中恢复良好且符合严格入选标准的高度筛选患者。相比之下，在日常临床实践中，许多患者——尤其是老年患者——可能因并发症、恢复较慢或耐受性降低而无法接受此类治疗。

本研究旨在通过分析德国柏林和勃兰登堡临床流行病学癌症登记处的真实世界数据来弥补这些不足。该登记处收集医院和门诊环境中癌症诊断、治疗和结果的标准化信息。通过强制性报告要求和验证流程确保数据完整性。

本研究纳入2017年1月1日至2023年12月31日期间诊断为胰腺癌的患者。仅纳入疾病未扩散至远处器官（I至III期）的患者。为确保可比性并减少虚弱状态的影响，分析仅限于一般状况良好的患者，定义为体力活动完全正常或仅轻微受限。由于数量较少且预期存在异质性，90岁及以上患者被排除。

研究主要解决两个问题：

首先，研究评估手术切除肿瘤是否与改善总生存期相关，特别是在80岁及以上的患者中。根据患者是否接受手术进行分组，并比较这些组之间的生存结果。分析针对相关患者和疾病特征进行调整，以减少潜在混杂因素。

其次，研究探讨术后化疗与接受完全肿瘤切除且未接受术前治疗患者生存期之间的关联。这部分分析重点关注手术后无可见残留肿瘤且术前未接受治疗的患者。

评估术后治疗的一个关键方法学挑战是，只有术后恢复足够的患者才能接受额外治疗。这可能引入潜在偏倚，因为这些患者本身可能已有更好的预后。为解决此问题，本研究采用两种互补的分析策略。

在第一种方法中，生存期从手术时间开始计算，并根据是否接受术后治疗对患者进行分组。在第二种方法中，执行所谓的界标分析。在此分析中，排除术后90天内死亡的患者，并从这一固定时间点开始计算生存期。该方法有助于减少与术后早期死亡率和恢复差异相关的偏倚。

统计分析包括使用时间-事件方法进行生存估计，以及多变量回归模型以调整患者组间的差异。分析中考虑的关键变量包括年龄、性别、肿瘤分期和一般健康状况。

本研究结果旨在为老年胰腺癌患者的治疗决策提供临床相关证据。通过聚焦真实世界数据并应用方法解决潜在偏倚，本研究旨在增进对这一不断增长的患者群体中手术和术后治疗如何影响生存期的理解。