Ressecção Pancreática em Octogenários em Boa Forma com Cancro do Pâncreas Não Metastático (PRONPaC)

Este estudo é uma análise retrospectiva de coorte baseada na população, concebida para avaliar os resultados do tratamento em doentes com cancro do pâncreas não metastático, com um foco particular nos indivíduos mais velhos com 80 anos ou mais que têm um bom estado funcional.

O cancro do pâncreas é uma das formas mais graves de cancro, com resultados de sobrevivência geralmente fracos. A remoção cirúrgica do tumor representa a única opção de tratamento potencialmente curativa. No entanto, o uso da cirurgia em doentes idosos continua a ser controverso. Na prática clínica de rotina, as decisões de tratamento são frequentemente influenciadas pela idade cronológica em vez da condição física real do doente. Como resultado, os doentes mais velhos têm menor probabilidade de serem submetidos a tratamento cirúrgico, mesmo quando podem estar suficientemente aptos para o tolerar.

Além da cirurgia, a quimioterapia administrada após a remoção do tumor é geralmente recomendada para melhorar os resultados a longo prazo. As evidências de ensaios clínicos sugerem que este tratamento adicional pode prolongar a sobrevivência. No entanto, estes ensaios normalmente incluem doentes altamente selecionados que recuperaram bem da cirurgia e cumprem critérios de elegibilidade rigorosos. Em contraste, na prática clínica diária, muitos doentes—especialmente os mais velhos—podem não receber tal tratamento devido a complicações, recuperação mais lenta ou tolerância reduzida.

Este estudo visa colmatar estas lacunas analisando dados do mundo real do Registo Oncológico Clínico-Epidemiológico de Berlim e Brandemburgo, Alemanha. O registo recolhe informações padronizadas sobre o diagnóstico de cancro, tratamentos e resultados tanto em ambientes hospitalares como ambulatórios. A completude dos dados é garantida através de requisitos de notificação obrigatórios e processos de validação.

O estudo inclui doentes diagnosticados com cancro do pâncreas entre 1 de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2023. Apenas são incluídos doentes com doença que não se espalhou para órgãos distantes (estádios I a III). Para garantir comparabilidade e reduzir a influência da fragilidade, a análise é limitada a doentes com bom estado geral, definido como estando totalmente ativos ou apenas ligeiramente restritos na atividade física. Doentes com 90 anos ou mais são excluídos devido ao pequeno número e heterogeneidade esperada.

São abordadas duas questões de investigação principais:

Primeiro, o estudo avalia se a remoção cirúrgica do tumor está associada a uma melhoria na sobrevivência global, particularmente em doentes com 80 anos ou mais. Os doentes são agrupados de acordo com se foram submetidos a cirurgia ou não, e os resultados de sobrevivência são comparados entre estes grupos. As análises são ajustadas para características relevantes do doente e da doença para reduzir potenciais fatores de confusão.

Segundo, o estudo examina a associação entre a quimioterapia pós-operatória e a sobrevivência em doentes que foram submetidos a remoção completa do tumor sem tratamento prévio. Esta parte da análise foca-se em doentes que não tinham tumor visível remanescente após a cirurgia e não receberam tratamento antes da cirurgia.

Um desafio metodológico chave na avaliação de tratamentos pós-operatórios é que apenas doentes que recuperam suficientemente após a cirurgia podem receber terapia adicional. Isto introduz um potencial viés, uma vez que estes doentes podem já ter um prognóstico melhor. Para abordar esta questão, o estudo aplica duas estratégias analíticas complementares.

Na primeira abordagem, a sobrevivência é medida a partir do momento da cirurgia, e os doentes são agrupados com base em se receberam tratamento pós-operatório. Na segunda abordagem, é realizada uma chamada análise de landmark. Nesta análise, os doentes que morrem nos primeiros 90 dias após a cirurgia são excluídos, e a sobrevivência é medida a partir deste ponto fixo no tempo. Este método ajuda a reduzir o viés relacionado com a mortalidade pós-operatória precoce e diferenças na recuperação.

As análises estatísticas incluem estimativa de sobrevivência usando métodos de tempo até evento e modelos de regressão multivariável para ajustar diferenças entre grupos de doentes. Variáveis-chave consideradas na análise incluem idade, sexo, estádio do tumor e estado geral de saúde.

Os resultados deste estudo destinam-se a fornecer evidências clinicamente relevantes para a tomada de decisões de tratamento em doentes mais velhos com cancro do pâncreas. Ao focar-se em dados do mundo real e aplicar métodos para abordar potenciais vieses, o estudo visa melhorar a compreensão de como a cirurgia e o tratamento pós-operatório afetam a sobrevivência nesta população de doentes em crescimento.