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Radar Sleep Monitoring in Type 1 Narcolepsy: Feasibility

2026年7月19日 更新者:Xijing Hospital

Feasibility Study of a Millimeter-Wave Radar Sleep Monitoring System in Patients With Type 1 Narcolepsy

This study aims to evaluate the clinical feasibility of a millimeter-wave radar sleep monitoring system in the diagnosis of Narcolepsy Type 1 (NT1). Narcolepsy is a chronic central nervous system sleep disorder characterized by excessive daytime sleepiness as its core symptom. NT1 is defined by the presence of cataplexy or reduced cerebrospinal fluid hypocretin-1 (Hcrt-1) levels. The current diagnostic gold standard relies on overnight polysomnography (PSG) and the Multiple Sleep Latency Test (MSLT); however, conventional methods are limited by complex operation, time-consuming procedures, high patient compliance demands, and poor scalability in primary care settings.

This prospective, single-center, concurrent validation study plans to enroll 40 clinically diagnosed NT1 patients. Participants will undergo simultaneous PSG/MSLT and millimeter-wave radar sleep monitoring. Using PSG/MSLT as the gold standard, we will assess the consistency and accuracy of the radar system in identifying core parameters, including mean sleep latency (MSL), sleep-onset rapid eye movement period (SOREMP) count, and sleep architecture, while also evaluating data integrity and patient compliance.

Key collected indicators include: demographic characteristics, clinical symptoms, Hcrt-1 levels, HLA genotyping, PSG parameters (total sleep time [TST], sleep efficiency [SE], sleep latency [SL], REM latency, SOREMP, sleep stage proportions, apnea-hypopnea index [AHI], periodic limb movement index [PLMI]), MSLT parameters (MSL, SOREMP count), and radar system parameters (TST, SL, SE, arousal frequency, etc.). Statistical analysis will be performed using SPSS 23.0. Normally distributed continuous variables will be analyzed using independent samples t-tests, non-normally distributed data using Mann-Whitney U tests, and categorical variables using chi-square tests.

The study duration is 7 months (May to December 2026). This research may provide a non-contact, convenient, and cost-effective alternative or supplementary monitoring approach for narcolepsy, promoting the application of outpatient and home-based sleep monitoring.

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • First Affiliated Hospital of PLA Air Force Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with sleep disorders

描述

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed by a doctor with type 1 narcolepsy;
  2. Can complete two sleep tests: one full night (7 hours in bed) and daytime nap tests the next day (about 10 hours total);
  3. Agree to have a small radar device placed near the bed to record sleep alongside the regular tests, and keep it on throughout;
  4. Medical records are complete and available;
  5. You (and your parent/guardian if under 18) agree and sign the consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Not willing to sign the consent form;
  2. Have irregular sleep hours (e.g., night shifts, recent travel across time zones) or cannot follow the testing schedule to complete all tests;
  3. Toss and turn too much, get out of bed often, or have too much interference around, causing the radar device to lose signals or record poor-quality data that cannot be analyzed.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
narcolepsy group and control group

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Whether type 1 narcolepsy is present
大体时间:The entire process, from enrollment to completion of assessments, takes one day.
The entire process, from enrollment to completion of assessments, takes one day.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月7日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月12日

首次发布 (实际的)

2026年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月19日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KY20262155-F-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Involves participant privacy and personally sensitive information, and is subject to data protection regulations.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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