A Controlled Evaluation of Optical Defocus Parameters on Transient Changes in Axial Length Using Kubota Glass
2026年6月30日 更新者:Kubota Vision Inc.
This study will assess the optimal performance characteristics of optical defocus on transient changes in axial length with Kubota Glass, using a randomized, double-masked, 5-treatment, 5-period crossover design with contralateral eye control.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kubota Vision
- 电话号码:425-527-3260
- 邮箱:boconnor@kubotavision.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Be of legal age or, if under legal age have written consent of their parent or guardian to participate.
- Sign written Informed Consent (and the California Bill of Rights, if applicable).
- Be between age 8-24 (inclusive) and able to understand and assent to participation.
- Have a spherical component of spectacle prescription between -1.00 and -5.00 diopters (D) (inclusive) in each eye.
- Have a refractive astigmatism of less than or equal to -1.00 D in each eye.
- Have axial length between 23.00 and 25.99 millimeters (mm) in each eye.
- Best Spectacle Corrected Visual Acuity (BSCVA) of 20/25 or better in each eye.
- Be willing and able to follow instructions and attend the schedule of follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent and assent.
- Eye injury or surgery within twelve weeks immediately prior to enrollment.
- Currently enrolled in an ophthalmic clinical trial.
- Pregnant or lactating or expect to become pregnant during the trial (by self-report).
- Evidence of systemic or ocular abnormality, infection or disease.
- Use of medications that may affect the eye (including, but not limited to, corticosteroids and antimetabolites).
- Anisometropia ≥ 2.00.
- Subjects who have undergone corneal refractive surgery.
- Use atropine or other anticholinergic drug within the past month.
- Employees or immediate family members of employees of study sites or sponsor.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:序列 1
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:序列 2
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:序列 3
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:序列 4
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:序列 5
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:序列 6
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:序列 7
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:序列 8
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:Sequence 9
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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实验性的:Sequence 10
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Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Axial length
大体时间:1 hour
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1 hour
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月30日
首次发布 (实际的)
2026年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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