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MedDiet in Kidney Transplant Recipients (MedDiet_KT)

2026年7月28日 更新者:Tanja Belčič Mikič、University Medical Centre Ljubljana

6-Week Mediterranean Diet Intervention on Dietary Adherence, Body Composition, and Physical Function in Kidney Transplant Recipients: A Pilot Randomized Controlled Trial

In recent years, increasing attention has been directed toward the role of diet and lifestyle factors in influencing graft function and patient survival after kidney transplantation (KT). Among the dietary patterns investigated, the Mediterranean diet (MedDiet) is among most studied diets in KT recipients. Data from observational studies show that greater adherence to the MedDiet is beneficial in kidney transplant recipients and is associated with improved lipid profile, lower oxidative stress, less frequent new-onset diabetes mellitus after transplantation, metabolic syndrome, better kidney function, and mortality. Unfortunately, adherence to MedDiet in kidney transplant recipients is low, and ranges between 25 % and 44.7%. Data from a Dutch cross-sectional study showed that higher levels of food literacy are associated with better adherence to MedDiet. Nevertheless, evidence from randomized dietary interventions aimed at improving MedDiet adherence in this population remains limited. Therefore, the aim of our pilot randomized controlled trial was to evaluate whether a six-week MedDiet intervention could improve adherence to the Mediterranean dietary pattern, assessed using the Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), and to explore the effects of MedDiet on body composition and physical function. We conducted an interventional, randomized study at the Kidney Transplantation Centre, Department of Nephrology, University Medical Centre Ljubljana. The intervention duration was six weeks and was performed by a Master's student in nutrition. We included kidney transplant recipients undergoing regular follow-up at the Kidney Transplantation Centre. Patients were invited to participate verbally via telephone contact one week prior to their scheduled physician appointment. Participation was voluntary and confirmed by a signed informed consent. The following exclusion criteria were applied: body mass index (BMI) > 25 kg/m², age > 45 years, female sex, serum creatinine > 250 µmol/L, a MEDAS score ≥ 10 points, and systolic blood pressure > 160 mmHg. Patients were randomized to the intervention and control group.

The primary study outcome was the MEDAS score. Secondary outcomes were lean tissue index (LTI; kg/m²), fat tissue index (FTI; kg/m²), handgrip strength (kg), and chair-stand performance (number of repetitions).

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • male
  • kidney transplant recipient

Exclusion Criteria:

  • body mass index (BMI) > 25 kg/m²
  • age > 45 years
  • female sex
  • serum creatinine > 250 µmol/L,
  • a MEDAS score ≥ 10 points, and systolic blood pressure > 160 mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Intervention (MedDiet) group
Med Diet group
intervention with Mediterranean Diet
无干预:Control arm
No specific dietary intervention

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS)
大体时间:6 weeks
adherence to the Mediterranean Diet was measured using the MEDAS before and after the 6 week intervention
6 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
lean tissue index (LTI; kg/m²)
大体时间:6 weeks
6 weeks
fat tissue index (FTI; kg/m²)
大体时间:6 weeks
6 weeks
handgrip strength (kg)
大体时间:6 weeks
6 weeks
chair-stand test
大体时间:6 weeks
30-second chair-stand performance (number of repetitions)
6 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月28日

首次发布 (实际的)

2026年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0120-375/2023/3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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