Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MedDiet in Kidney Transplant Recipients (MedDiet_KT)

2026. július 28. frissítette: Tanja Belčič Mikič, University Medical Centre Ljubljana

6-Week Mediterranean Diet Intervention on Dietary Adherence, Body Composition, and Physical Function in Kidney Transplant Recipients: A Pilot Randomized Controlled Trial

In recent years, increasing attention has been directed toward the role of diet and lifestyle factors in influencing graft function and patient survival after kidney transplantation (KT). Among the dietary patterns investigated, the Mediterranean diet (MedDiet) is among most studied diets in KT recipients. Data from observational studies show that greater adherence to the MedDiet is beneficial in kidney transplant recipients and is associated with improved lipid profile, lower oxidative stress, less frequent new-onset diabetes mellitus after transplantation, metabolic syndrome, better kidney function, and mortality. Unfortunately, adherence to MedDiet in kidney transplant recipients is low, and ranges between 25 % and 44.7%. Data from a Dutch cross-sectional study showed that higher levels of food literacy are associated with better adherence to MedDiet. Nevertheless, evidence from randomized dietary interventions aimed at improving MedDiet adherence in this population remains limited. Therefore, the aim of our pilot randomized controlled trial was to evaluate whether a six-week MedDiet intervention could improve adherence to the Mediterranean dietary pattern, assessed using the Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), and to explore the effects of MedDiet on body composition and physical function. We conducted an interventional, randomized study at the Kidney Transplantation Centre, Department of Nephrology, University Medical Centre Ljubljana. The intervention duration was six weeks and was performed by a Master's student in nutrition. We included kidney transplant recipients undergoing regular follow-up at the Kidney Transplantation Centre. Patients were invited to participate verbally via telephone contact one week prior to their scheduled physician appointment. Participation was voluntary and confirmed by a signed informed consent. The following exclusion criteria were applied: body mass index (BMI) > 25 kg/m², age > 45 years, female sex, serum creatinine > 250 µmol/L, a MEDAS score ≥ 10 points, and systolic blood pressure > 160 mmHg. Patients were randomized to the intervention and control group.

The primary study outcome was the MEDAS score. Secondary outcomes were lean tissue index (LTI; kg/m²), fat tissue index (FTI; kg/m²), handgrip strength (kg), and chair-stand performance (number of repetitions).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • UMC Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • male
  • kidney transplant recipient

Exclusion Criteria:

  • body mass index (BMI) > 25 kg/m²
  • age > 45 years
  • female sex
  • serum creatinine > 250 µmol/L,
  • a MEDAS score ≥ 10 points, and systolic blood pressure > 160 mmHg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention (MedDiet) group
Med Diet group
intervention with Mediterranean Diet
Nincs beavatkozás: Control arm
No specific dietary intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS)
Időkeret: 6 weeks
adherence to the Mediterranean Diet was measured using the MEDAS before and after the 6 week intervention
6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lean tissue index (LTI; kg/m²)
Időkeret: 6 weeks
6 weeks
fat tissue index (FTI; kg/m²)
Időkeret: 6 weeks
6 weeks
handgrip strength (kg)
Időkeret: 6 weeks
6 weeks
chair-stand test
Időkeret: 6 weeks
30-second chair-stand performance (number of repetitions)
6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0120-375/2023/3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel