Clinical Study of Spectral CT
2026年8月10日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
Prospective, Single-center, Randomized Clinical Study Evaluating the Image Quality of Chest and Abdominal Scans Using Low-Dose Acquisition With Spectral Precise Image (SPI) Intelligent Denoising Versus Routine-Dose Acquisition Reconstructed With iDose4.
This study will prospective enroll 80 subjects to evaluate the comparison of image quality, proportion of high-quality images, and image noise between the Spectral Precise Image (SPI) intelligent denoising for low-dose scans on the Spectral CT Verida system and iDose4 reconstructions after chest and abdomen low-dose and routine-dose scans.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Fu Hua
- 电话号码：13661850380
- 邮箱：Yfh11655@rjh.com.cn
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200020
- No. 197 Ruijin 2nd road, Huangpu District
-
接触：
- Wang Yifeng
- 电话号码：021-64370045
- 邮箱：wyf30456@rjh.com.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- 18.5 kg/m² ≤ BMI < 28 kg/m².
- Conscious, able to cooperate, and competent to perform study procedures.
- Voluntarily agrees to participate in this clinical study and has signed the informed consent form.
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and have no plans to become pregnant during the next 6 months.
Exclusion Criteria:
- Persons without full civil capacity.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Any other conditions that, in the investigator's judgment, make the subject unsuitable for participation in this clinical study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量
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Use investigated CT do radiation scan
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其他：Normal Dose
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Use investigated CT do radiation scan
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The rate of good-excellent scores ≥3
大体时间：From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
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Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent),and calculate the rate of ≥3 with FAS,PSS SS as the datasets analysis.
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From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Image Noise
大体时间：From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
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Will use FAS,PSS,SS do the image noise (parameters record)datasets analysis.
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From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月10日
首次发布 (实际的)
2026年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SEF-2026-302689
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
Sponsor and site need further discuss.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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