Clinical Study of Spectral CT
10 de agosto de 2026 actualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Prospective, Single-center, Randomized Clinical Study Evaluating the Image Quality of Chest and Abdominal Scans Using Low-Dose Acquisition With Spectral Precise Image (SPI) Intelligent Denoising Versus Routine-Dose Acquisition Reconstructed With iDose4.
This study will prospective enroll 80 subjects to evaluate the comparison of image quality, proportion of high-quality images, and image noise between the Spectral Precise Image (SPI) intelligent denoising for low-dose scans on the Spectral CT Verida system and iDose4 reconstructions after chest and abdomen low-dose and routine-dose scans.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Fu Hua
- Número de teléfono: 13661850380
- Correo electrónico: Yfh11655@rjh.com.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200020
- No. 197 Ruijin 2nd road, Huangpu District
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Contacto:
- Wang Yifeng
- Número de teléfono: 021-64370045
- Correo electrónico: wyf30456@rjh.com.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- 18.5 kg/m² ≤ BMI < 28 kg/m².
- Conscious, able to cooperate, and competent to perform study procedures.
- Voluntarily agrees to participate in this clinical study and has signed the informed consent form.
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and have no plans to become pregnant during the next 6 months.
Exclusion Criteria:
- Persons without full civil capacity.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Any other conditions that, in the investigator's judgment, make the subject unsuitable for participation in this clinical study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dosis baja
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Use investigated CT do radiation scan
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Otro: Normal Dose
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Use investigated CT do radiation scan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The rate of good-excellent scores ≥3
Periodo de tiempo: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
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Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent),and calculate the rate of ≥3 with FAS,PSS SS as the datasets analysis.
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From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Image Noise
Periodo de tiempo: From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
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Will use FAS,PSS,SS do the image noise (parameters record)datasets analysis.
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From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SEF-2026-302689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Sponsor and site need further discuss.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .