Bevacizumab in the Treatment of HHT
Observation on the Efficacy of Bevacizumab in the Treatment of Hereditary Haemorrhagic Telangiectasia
Clinical Study Abstract (Ethics Application) Hereditary hemorrhagic telangiectasia (HHT) is a rare autosomal dominant vascular disorder characterized by recurrent intractable epistaxis and multi-organ arteriovenous malformations.
Moderate-to-severe patients often develop refractory anemia with severely impaired quality of life.
Current stepwise therapeutic strategies have substantial limitations, including frequent adverse reactions of thalidomide, high recurrence rates after electrocoagulation, and severe surgical trauma, resulting in a lack of safe and individualized treatment options.
Our preliminary clinical practice has verified the promising efficacy and long-term benefits of bevacizumab in severe HHT-related epistaxis.
However, obvious interindividual variability and occasional adverse events exist, and the underlying mechanism remains unclear.
This study aims to systematically evaluate the efficacy and safety of bevacizumab for severe HHT-associated epistaxis, explore the influences of baseline clinical and genetic factors on prognosis, and investigate the mechanism of treatment heterogeneity, so as to optimize individualized therapeutic strategies and provide clinical evidence for precise management of HHT in China.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hong-gang Duan, doctor
- 电话号码：13429124832
- 邮箱：2314061@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Hong-gang Duan, doctor
- 电话号码：13429124832
- 邮箱：2314061@zju.edu.cn
-
接触：
- Hong-gang 段
- 邮箱：2314061@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Definite HHT diagnosis is established by either clinical assessment according to the Curaçao criteria or genetic confirmation.
Clinical diagnosis (Curaçao criteria)
Patients who meet at least 3 of the following 4 items are diagnosed with definite HHT:
Spontaneous, recurrent epistaxis Multiple mucocutaneous telangiectasias at typical sites Visceral arteriovenous malformations (lung, liver, brain, gastrointestinal tract, etc.) Positive family history of HHT in a first-degree relative Genetic diagnosis Identification of a pathogenic germline mutation in HHT-associated genes (ENG, ACVRL1) confirms the diagnosis of HHT.
Exclusion Criteria:
- Minors, patients with mild epistaxis that can be well controlled by other treatments, and patients with any contraindication to bevacizumab treatment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Experiment
surgery combined with intravenous injection of bevacizumab
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Bevacizumab is administered intravenously at 5 mg/kg body weight, 1 to 2 times annually, starting one month after nasal electrocoagulation.
nasal electrocoagulation.
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有源比较器：Active comparator
Surgery combined with oral thalidomide
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nasal electrocoagulation.
Oral thalidomide is initiated at 50 mg twice daily (100 mg per day) one month after nasal electrocoagulation.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ESS
大体时间：1,3.6.12 months after surgery
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Epistaxis Severity Score
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1,3.6.12 months after surgery
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Hb
大体时间：1,3,6,12months after surgery
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Hemoglobin (Hb)
|
1,3,6,12months after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月14日
首次发布 (实际的)
2026年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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