Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevacizumab in the Treatment of HHT

14. september 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Observation on the Efficacy of Bevacizumab in the Treatment of Hereditary Haemorrhagic Telangiectasia

Clinical Study Abstract (Ethics Application) Hereditary hemorrhagic telangiectasia (HHT) is a rare autosomal dominant vascular disorder characterized by recurrent intractable epistaxis and multi-organ arteriovenous malformations. Moderate-to-severe patients often develop refractory anemia with severely impaired quality of life. Current stepwise therapeutic strategies have substantial limitations, including frequent adverse reactions of thalidomide, high recurrence rates after electrocoagulation, and severe surgical trauma, resulting in a lack of safe and individualized treatment options. Our preliminary clinical practice has verified the promising efficacy and long-term benefits of bevacizumab in severe HHT-related epistaxis. However, obvious interindividual variability and occasional adverse events exist, and the underlying mechanism remains unclear. This study aims to systematically evaluate the efficacy and safety of bevacizumab for severe HHT-associated epistaxis, explore the influences of baseline clinical and genetic factors on prognosis, and investigate the mechanism of treatment heterogeneity, so as to optimize individualized therapeutic strategies and provide clinical evidence for precise management of HHT in China.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Definite HHT diagnosis is established by either clinical assessment according to the Curaçao criteria or genetic confirmation.

Clinical diagnosis (Curaçao criteria)

Patients who meet at least 3 of the following 4 items are diagnosed with definite HHT:

Spontaneous, recurrent epistaxis Multiple mucocutaneous telangiectasias at typical sites Visceral arteriovenous malformations (lung, liver, brain, gastrointestinal tract, etc.) Positive family history of HHT in a first-degree relative Genetic diagnosis Identification of a pathogenic germline mutation in HHT-associated genes (ENG, ACVRL1) confirms the diagnosis of HHT.

Exclusion Criteria:

  • Minors, patients with mild epistaxis that can be well controlled by other treatments, and patients with any contraindication to bevacizumab treatment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experiment
surgery combined with intravenous injection of bevacizumab
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab is administered intravenously at 5 mg/kg body weight, 1 to 2 times annually, starting one month after nasal electrocoagulation.
Fremgangsmåte: nasal electrocoagulation.
nasal electrocoagulation.
Aktiv komparator: Active comparator
Surgery combined with oral thalidomide
Fremgangsmåte: nasal electrocoagulation.
nasal electrocoagulation.
Legemiddel: Thalidomide (50mg)
Oral thalidomide is initiated at 50 mg twice daily (100 mg per day) one month after nasal electrocoagulation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ESS
Tidsramme: 1,3.6.12 months after surgery
Epistaxis Severity Score
1,3.6.12 months after surgery
Hb
Tidsramme: 1,3,6,12months after surgery
Hemoglobin (Hb)
1,3,6,12months after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0369

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere