- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06964139
Studie křivky učení implantace mikroštěnu Hydrus
Studie Křivka učení spojená s implantací mikroštěnu Hydrus je observační výzkumný projekt, jehož cílem je vyhodnotit efektivitu výcviku a chirurgickou zručnost glaukomových fellowů při provádění minimálně invazivní implantace mikroštěnu Hydrus. Tato studie, kterou provádí University of Utah ve spolupráci s Alcon Research, si klade za cíl určit průměrný počet případů, které fellowové potřebují k dosažení a udržení alespoň 80% skóre kompetence.
Studijní populace: Studie se zaměřuje na glaukomové fellowy z Moran Eye Center, Washington University nebo Baylor University. Tito účastníci jsou chirurgičtí fellowové s minimálními zkušenostmi s tímto postupem, což z nich dělá ideální subjekty pro hodnocení křivky učení.
Intervence: Fellowové podstoupí hodnocení chirurgických videí, kde jsou jejich chirurgické případy zaznamenány a přezkoumány maskovaným hodnotitelem. Hodnotitel posoudí každý případ na základě 12krokové matice kompetencí, přičemž každý krok ohodnotí od 1 (začátečník) do 4 (kompetentní). Celkové skóre 39 z 48 (80 %) je považováno za kompetentní.
Primární výsledek: Hlavním cílem studie je určit, kolik případů musí fellowové provést, aby dosáhli a udrželi 80% prahovou hodnotu kompetence. Tento výsledek bude měřen v průměru po dobu 9 měsíců, přičemž dokončení studie se očekává do 1. července 2025.
Kritéria způsobilosti: Studie je otevřena současným glaukomovým fellowům na uvedených institucích bez vylučovacích kritérií. To zajišťuje soustředěný a relevantní soubor účastníků.
Význam: Porozumění křivce učení pro implantaci mikroštěnu Hydrus je klíčové pro zlepšení chirurgických výcvikových programů. Identifikací počtu případů potřebných k dosažení kompetence může tato studie pomoci standardizovat výcvikové protokoly a zlepšit výsledky pacientů.
Připravované klinické studie
-
NCT07923474Zatím nenabírámeKognitivní křehkost
-
NCT07923578Zatím nenabíráme
-
NCT07894926Nábor
-
NCT07923448Zatím nenabíráme
-
NCT07903701Zatím nenabírámeAkutní ischemická cévní mozková příhoda AIS
-
NCT07921680Zatím nenabírámeNosní obstrukce | Bronchiolitida | Akutní infekce horních cest dýchacích
-
NCT07921329Nábor
-
NCT07893639Zatím nenabírámeKomplikace extrakorporální membránové okysličení | ECMO Cannula Infection
-
NCT07923214NáborRakovina prsu | Rakovina žaludku | Rakovina vaječníků | Pokročilé pevné nádory | Jiné solidní nádory
-
NCT07921537Zatím nenabírámeAdult Carriers of a Pathogenic or Probably Pathogenic (Class 4 and 5) Germline Variation in the TP53 Gene
-
NCT06594536Nábor
-
NCT07923110Zatím nenabírámePooperační bolest, akutní | Ireverzibilní pulpitida (bolest zubů) | Pulp Necrosis, Apical Periodontitis