ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2)
International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.
A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected. Ethical and scientific quality standards for designing, conducting, recording and reporting trials that involve participation of human subjects to ensure that the rights, safety and wellbeing of the trial subjects are protected. Ensure the credibility of clinical trial data.
TABLE OF CONTENTS
1. GLOSSARY
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC)
4. INVESTIGATOR
5. SPONSOR
6. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S)
8. ESSENTIAL DOCUMENTS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL
© European Medicines Agency, 2018
Clinical Research News
Připravované klinické studie
-
NCT05880862Zatím nenabírámeMočový měchýř, hyperaktivní Únik moči Náhodné pády
-
NCT05880953Zatím nenabírámeZmocnění Děti s lékařskou složitostí Invazivní mechanická ventilace Domácí ošetřovatelství
-
NCT05881070Zatím nenabírámeKvalita života Rakovina Chemoterapeutický efekt Vlastní účinnost
-
NCT05880901Zatím nenabírámeDětská obezita Socioekonomické faktory Rozdíly ve zdravotním stavu Etnická skupina
-
NCT05880940Zatím nenabíráme
-
NCT05881057Zatím nenabíráme
-
NCT05880823Zatím nenabírámeCervikální degenerativní onemocnění plotének
-
NCT05880836Zatím nenabírámeObstrukce dýchacích cest Hypoxemické respirační selhání
-
NCT05881018Zatím nenabírámeDietní návyky Dieta, zdravá Sportovní fyzikální terapie
-
NCT05880888NáborSyndrom tukových polštářků
-
NCT05881031NáborPorucha dýchání ve spánku
Clinical Research Jobs
-
Clinical Trial Associate - Client-dedicated - Belgium
-
Principal Reg Affairs Spec
-
Technicien Chromatographie - H/F - CDI
-
Animal Care Technician II
-
Director, Global Capital Planning & Contractor Safety
-
Apheresis Registered Nurse - Part Time
-
Animal care Assistant
-
Administratief Project Ondersteuner
-
Technicien animalier cycle VSDL - F/H - CDI
-
Assistant(e) soins aux animaux
-
Assistant Manager Biomanufacturing
-
Technicien Chromatographie Macromolécules - H/F - CDI