- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07218718
Používání nanuků pro zvládání změn chuti během chemoterapie rakoviny prostaty
Tato klinická studie zkoumá inovativní přístup k pomoci pacientům s rakovinou prostaty zvládat změny chuti, které běžně nastávají během taxanové chemoterapie. Studie se konkrétně zabývá tím, zda použití jednoduchých nanuků jako formy orální kryoterapie může snížit nebo zabránit nepříjemným změnám chuti, které mnoho pacientů během léčby rakoviny zažívá.
Výzkum se zaměřuje na muže s rakovinou prostaty, kteří začínají svůj první cyklus jednosložkové taxanové chemoterapie a dříve nepodstoupili chemoterapeutickou léčbu. Účastníci musí být starší 18 let, mluvit anglicky a mít dobrý celkový zdravotní stav. Studie vylučuje pacienty, kteří již mají existující problémy s chutí, orální chirurgii nebo abnormality úst, které by mohly narušit léčbu, stejně jako ty, kteří podstupují chemoterapii oxaliplatinem, která způsobuje citlivost na studené látky.
V této pečlivě navržené studii bude 60 účastníků náhodně zařazeno do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina bude používat nanuky jako orální kryoterapii během svých chemoterapeutických sezení podle specifického protokolu: budou cucat nanuky 5 minut před začátkem chemoterapie, pokračovat po celou dobu 75minutové infuze a 10 minut po dokončení léčby. Kontrolní skupina obdrží standardní péči a bude požádána, aby se během léčebného cyklu vyhýbala ledu nebo nanukům. Obě skupiny vyplní dotazníky o svých chuťových zkušenostech a podstoupí testování vnímání chuti.
Primárním cílem je měřit změny v chuťových alteracích pomocí Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale (CiTAS). Výzkumníci porovnají skóre pořízená před začátkem léčby a těsně před začátkem druhého cyklu chemoterapie (obvykle o 21 dní později). Dále studie vyhodnotí změny v základním vnímání chuti pomocí chuťových pásků, které hodnotí schopnost detekovat slanou, kyselou, hořkou, sladkou a umami chuť. Dvojitě zaslepený, randomizovaný design zajišťuje, že ani pacienti, ani výzkumníci nevědí, ve které léčebné skupině jsou účastníci, což pomáhá eliminovat zkreslení ve výsledcích.
Změny chuti představují jeden z nejnáročnějších vedlejších účinků léčby rakoviny, významně ovlivňující kvalitu života pacientů a jejich nutriční stav. Když jídlo chutná kovově, mdlě nebo jinak nepříjemně, pacienti často zažívají sníženou chuť k jídlu, úbytek hmotnosti a snížené potěšení z jídla a společenských stravovacích zážitků. To může vést k podvýživě, zpožděním léčby a emocionálnímu stresu během již tak obtížného období. Důležitost výzkumu v této oblasti nelze dostatečně zdůraznit, protože efektivní zvládání změn chuti může dramaticky zlepšit kvalitu života pacientů a výsledky léčby.
Co činí tuto studii obzvláště slibnou, je její zaměření na jednoduchý, levný a neinvazivní zásah, který mohou pacienti snadno začlenit do své léčebné rutiny. Na rozdíl od léků, které mohou způsobovat další vedlejší účinky, orální kryoterapie pomocí nanuků představuje přirozený přístup, který využívá fyziologické reakce těla na chlad. Chladicí efekt může pomoci chránit chuťové pohárky a snížit dopad chemoterapie na vnímání chuti stažením cév v ústech, což potenciálně omezuje expozici chemoterapeutickým lékům.
Tento výzkum, prováděný v City of Hope Medical Center ve spolupráci s Národním institutem pro rakovinu, představuje důležitý krok ke zlepšení podpůrné péče o pacienty s rakovinou. Pokud bude úspěšný, výsledky mohou poskytnout zdravotnickým pracovníkům důkazy podložené pokyny pro zvládání změn chuti, což by potenciálně mohlo prospět tisícům pacientů podstupujících chemoterapii každý rok. Zaměření studie na výsledky zaměřené na pacienta uznává, že léčba rakoviny zahrnuje nejen boj s nemocí, ale také zachování kvality života po celou dobu cesty.
Kromě bezprostředních přínosů pro pacienty s rakovinou prostaty by tento výzkum mohl mít širší dopady na další typy rakoviny a chemoterapeutické režimy. Jednoduchá povaha zásahu znamená, že by mohl být snadno přijat v různých zdravotnických zařízeních, od velkých onkologických center po komunitní nemocnice. Dále pochopení mechanismů stojících za účinky orální kryoterapie by mohlo vést ke zlepšeným verzím techniky nebo kombinovaným přístupům s dalšími podpůrnými opatřeními péče.
Komplexní přístup výzkumníků k měření výsledků – kombinace ověřených dotazníkových nástrojů s objektivním testováním chuti – zajišťuje, že výsledky poskytnou úplný obraz o účinnosti zásahu. Zařazení následných hodnocení před druhým léčebným cyklem umožňuje výzkumníkům určit, zda přínosy přetrvají i mimo bezprostřední období léčby. Tento longitudinální aspekt je klíčový pro pochopení reálné užitečnosti zásahu v klinické praxi.
Pro pacienty a pečovatele tento výzkum nabízí naději, že náročné vedlejší účinky léčby rakoviny se mohou stát zvládnutelnějšími prostřednictvím jednoduchých, dostupných zásahů. Studie demonstruje trvající závazek výzkumníků v oblasti rakoviny nejen vyvíjet účinnější léčbu, ale také zlepšovat pacientův zážitek po celou dobu cesty s rakovinou. Jak léčba rakoviny pokračuje v pokroku, podpůrný výzkum jako tento hraje stejně důležitou roli v zajištění, že pacienti mohou udržet svou kvalitu života během boje s nemocí.
Připravované klinické studie
-
NCT07826949Zatím nenabírámeGliom | Novotvar mozku | Opakující se gliomy vysokého stupně
-
NCT07826962Zatím nenabíráme
-
NCT07826975Zatím nenabíráme
-
NCT07826988Zatím nenabírámeSrpkovitá anémie | Vasookluzivní krize
-
NCT07827001NáborRakovina mozku | Rakovina CNS | Rakovina nervového systému | Metastatický nádor mozku
-
NCT07827027Zatím nenabíráme
-
NCT07827040NáborDospělí | Digitální asistence při nízkém vidění | Zrakové postižení
-
NCT07827053Zatím nenabírámeDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)
-
NCT07827066Zatím nenabírámeOdvykání kouření | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Zatím nenabíráme