Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High-Dose Chemotherapy and Radiation Therapy Followed by Peripheral Stem Cell Transplantation in Treating Patients With Acute Leukemia in Remission

25. června 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

PHASE II STUDY EVALUATING AUTOLOGOUS PERIPHERAL BLOOD PROGENITOR CELL TRANSPLANTATION FOR ACUTE LEUKEMIAS

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Combining chemotherapy with peripheral stem cell transplantation may allow the doctor to give higher doses of chemotherapy drugs and kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of high-dose radiation therapy and etoposide followed by peripheral stem cell transplantation in treating patients with acute leukemia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES: I. Evaluate the efficacy of myeloablative total-body irradiation and etoposide followed by autologous peripheral blood stem cell (PBSC) transplantation in prolonging the disease-free survival of patients with acute leukemia. II. Investigate the ability of growth factor-primed PBSC to provide hematopoietic reconstitution following myeloablative therapy.

OUTLINE: Patients are treated on Regimen A, then Regimen B. Regimen A: Stem Cell Mobilization. Granulocyte Colony Stimulating Factor (Amgen), G-CSF, NSC-614629. Regimen B: Radiotherapy and Myeloablative Chemotherapy with Hematopoietic Rescue. Total-Body Irradiation, TBI (high-energy electrons used for lung boost); and Etoposide, VP-16, NSC-141540; with Peripheral Blood Stem Cells, PBSC; G-CSF.

PROJECTED ACCRUAL: Up to 45 patients will be studied over approximately 3 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS: Previously diagnosed acute leukemia in one of the following categories: Acute myelogenous leukemia (any subtype) in first or subsequent remission Ph+ acute lymphoblastic leukemia (ALL) in first or greater remission Ph- ALL in second or subsequent remission Cellular marrow with no morphologic evidence of residual leukemia within approximately 2 weeks of cryopreservation Negative CSF cytology required of ALL patients Allogeneic marrow transplant considered for patients under age 55 with a healthy HLA-identical family member available

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 16 to 65 Performance status: Not specified Hematopoietic: WBC greater than 3,500/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 2.0 mg/dl Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dl OR Creatinine clearance at least 60 ml/min Cardiovascular: LVEF at least 50% by MUGA or normal on echocardiogram Pulmonary: DLCO at least 50% of predicted Other: HIV seronegative No uncontrolled infection Negative pregnancy test required of fertile women

PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter Maslak, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 93-161
  • CDR0000063595 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H94-0460

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit