Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endogenous Estrogen and Coronary Heart Disease in Women

30. prosince 2015 aktualizováno: NYU Langone Health
To investigate the relation between endogenous levels of estrogen in postmenopausal women and the subsequent development of coronary heart disease.

Přehled studie

Detailní popis

BACKGROUND:

Studies suggest that estrogen replacement therapy (ERT) lowers the risk of coronary heart disease in postmenopausal women. However, it is not known whether higher endogenous levels of estrogens in the postmenopausal period likewise have a protective effect.

DESIGN NARRATIVE:

The study used an existing resource of frozen blood samples from a cohort of 7,058 postmenopausal women enrolled between 1985 and 1991 for a study of endogenous hormones and cancer. The cohort was followed up to identify incident cases of coronary heart disease. One hundred thirty cases of coronary heart disease (defined as nonfatal myocardial infarction or death from coronary heart disease) were expected to occur by the end of follow-up. A nested case-control study was conducted in which each case was matched to two women from the cohort who were the same age as the case, donated blood around the same time, and were alive and free of heart disease as of the date of diagnosis of the case. Frozen serum samples from cases and their matched controls were analyzed for total estradiol, bioavailable estradiol (the estradiol fraction not bound to sex hormone binding globulin) estrone, total cholesterol, and high- and low-density lipoprotein cholesterol. Conditional logistic regression for matched sets were employed to determine whether estrogen levels were lower in the cases than their matched controls. The association between estrogen levels and cholesterol fractions was also investigated.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

No eligibility criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Postmenopausal women with coronary heart disease
Postmenopausal women without coronary heart disease
Matched in age to the women with heart disease

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4375
  • R29HL052123 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit