Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Ventilation-Feedback Training on Exercise Performance in COPD

15. září 2010 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Effects of Ventilation-Feedback Training on Exercise Performance in COPD

The primary objective of the study is to determine whether individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who complete ventilation-feedback training combined with a moderately-high intensity exercise and upper body strength program will demonstrate significantly longer exercise duration on a constant work rate treadmill test when compared to subjects who are randomly assigned to a moderately-high intensity exercise and upper body strength training program without ventilation-feedback or ventilation-feedback only. Secondary study objectives are to determine whether individuals with COPD who complete ventilation-feedback training combined with a moderately-high intensity exercise and upper body strength training program will demonstrate significantly: (a) greater exercise tolerance and aerobic power; (b) lower perception of breathlessness during progressive and constant work rate leg-cycle and treadmill exercise testing; (c) higher tidal volume and lower breathing frequency during constant work rate and at any given workload during progressive testing; (d) lower score on the Chronic Respiratory Disease Questionnaire indicating improved quality of life; (e) higher transition focal score (less dyspnea) on the Transition Dyspnea Index; (f) maintain a sustained breathing-pattern adjustment to exercise when compared to subjects who are randomly assigned to a moderately-high intensity exercise and upper body strength program without ventilation-feedback or ventilation-feedback only.

Přehled studie

Detailní popis

Statement of the Problem: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a term used to characterize those individuals with chronic bronchitis or emphysema who have obstruction to airflow on a spirogram. 1) Patients with COPD have a poor exercise capacity that is reflective of their underlying disease. 2) The symptoms of lung disease triggered by simple low-intensity activities of daily living such as dressing and undressing, bathing and shopping are insufferable, consequently these patients become sedentary. An increasingly sedentary lifestyle leads to muscle deconditioning making physical activity even more intolerable. 3) The cycle continues in a downward spiral. Pulmonary rehabilitation is essential to assist persons with COPD to cope with their disease. The two primary objectives of pulmonary rehabilitation are to control and alleviate the symptoms of the respiratory illness and to assist the patient toward optimal capabilities in carrying out his/her activities of daily living. 4) The proposed study will evaluate the efficacy of a unique program of ventilation-feedback training combined with leg-cycle and walking exercise to improve exertional endurance, perceived dyspnea and quality of life in persons with COPD.

Hypothesis: Individuals with COPD who complete 12-weeks of ventilation-feedback training combined with a moderately-high intensity exercise and upper body strength training program will demonstrate significantly longer exercise duration on the treadmill constant work rate (CWR) exercise test when compared to subjects who are randomly assigned to a moderately-high intensity exercise and upper body strength training or a ventilation-feedback training only program.

Specific Objectives:

Short-term Objectives- The primary objective of the proposed study is to determine whether individuals with COPD who complete 12-weeks of ventilation-feedback training combined with a moderately-high intensity exercise and upper body strength training program will demonstrate significantly longer exercise duration on the treadmill CWR exercise test when compared to subjects who are randomly assigned to a moderately-high intensity exercise and upper body strength training program without ventilation-feedback or a ventilation-feedback program only. The secondary objectives of the proposed research are to determine whether individuals with COPD who complete ventilation-feedback training combined with a moderately-high intensity exercise and upper body strength training or ventilation-feedback only program will, when compared to subjects who are randomly assigned to a moderately-high intensity exercise and upper body strength training program only, demonstrate significantly: (a) greater work tolerance and aerobic power on maximal leg-cycle and treadmill exercise tests; (b) lower perception of breathlessness during progressive and CWR leg-cycle and treadmill exercise tests; (c) significantly higher tidal volume (VT) and lower breathing frequency during CWR and at any given workload on the progressive leg-cycle and treadmill exercise tests; (d) lower score on the Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ)5 indicating better quality of life; and (e) higher transition focal score on the Transition Dyspnea Index (TDI).6 In addition, six weeks after completing the training program all subjects will repeat the treadmill CWR test. This will be done to assess whether the positive effects of the ventilation-feedback training persist beyond the 12-week training period.

Long-term Objectives: If our hypothesis is correct, we will use the ventilation-feedback technique to teach a more efficient breathing pattern during activities of daily living. In time, the system will be miniaturized and portable thereby making this new technique readily usable during pulmonary rehabilitation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with chronic obstructive pulmonary disease

Exclusion Criteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Cvičení
Experimentální: 1
Ventilation-feedback plus exercise
Aktivní komparátor: 3
ventilation feedback only

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exercise endurance
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F2302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit