- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00047593
Phase 3 Study Comparing IOP Lowering in OAG or OH in Japanese Subjects C-01-98
4. srpna 2008 aktualizováno: Alcon Research
Phase 3 Study to Compare Two Different IOP Lowering Medications for the Treatment of Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension in Japanese Subjects C-01-98.
The purpose of this study is to evaluate safety and efficacy of two different IOP lowering medications after twelve months of treatment in Japanese subjects.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
-
San Francisco, California, Spojené státy
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Adults of Japanese Ethnicity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2002
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-01-98
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .