Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Migraine and Recurrent Abdominal Pain in Children

23. června 2005 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Treatment of Recurrent Pain Syndromes in Children

This study will evaluate a new model for assessing and treating migraine and recurrent abdominal pain in children. The model combines behavioral techniques such as relaxation training with biologic components such as thermal biofeedback.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recurrent pain syndromes (RPS) are relatively common in pediatric populations. Two of the most common types of RPS are recurrent abdominal pain (RAP) and migraine. Similar patterns of pain are described in children with RAP and migraine, and similar factors (particularly stress) may initiate both types of RPS.

This study will assess a new biobehavioral model for evaluating and treating children with RPS. This model relates precipitating, intervening, and functional status factors in chronic and recurring pain in children. The model proposes that stress is a precipitant of pain. This study will evaluate the model in children who receive therapy for RPS that is based on stress management strategies. The therapy includes relaxation training, cognitive coping skills training, thermal biofeedback, and parent education. It will be compared to a control treatment program of hand-cooling biofeedback and supportive therapy.

Consenting participants will be randomized to receive either biobehavioral therapy or control therapy. Participants will have 6 study visits over the course of 2 months. The first study visit is an evaluation visit; the remaining five study visits are treatment visits. Participants will be followed for 24 months and will be asked to complete mail-in forms at Months 3, 6, 12, and 24.

Participants will be recruited through local pediatricians, pediatric neurologists, and pediatric gastroenterologists. Brochures about the study will be sent to these physicians to pass on to their patients informing them about the study. Children in the control group will be recruited through Children's Hospital outpatient clinics.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • Migraine or functional abdominal pain of at least 3 months duration, occurring at least weekly or 5 days per month
  • Child assent
  • Parental consent

Exclusion Criteria

  • Medical illnesses that cause similar pain symptoms (e.g., inflammatory bowel disease, brain cancer)
  • Psychiatric diagnosis that would interfere with participation in the study (any Axis I diagnosis of moderate severity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Scharff, Ph.D., Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2003

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01HD38647-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit