- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00131092
The CHAT (Community Health Advice by Telephone) Study
Exercise Advice by Human or Computer: Testing 2 Theories
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Two hundred and twenty five healthy, sedentary men and women ages 55 and older will be randomly assigned to one of three conditions: 12 months of physical activity counseling delivered by a human counselor, 12 months of physical activity counseling delivered by a telephone-linked computer system, or a 12-month attention-control condition (a health education class). Data on physical activity participation and related quality of life indicators (e.g., improved physical functioning, fitness, sleep) will be collected at baseline, 6 months, 12 month post-test and 18 month follow-up. The primary hypotheses are:
- participants in either physical activity counseling condition will show greater improvements in physical activity participation at 12 months compared to the attention-control condition;
- participants in the human counselor condition will show greater improvements in physical activity at 12 months relative to the computer condition; and
- participants in the computer condition will show better maintenance of physical activity between 12 and 18 months compared to participants in the human counselor condition.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5705
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women ages 55 and older
- Free of any medical condition that would limit participation in independent exercise
- Not currently engaged in a regular pattern of physical conditioning
- Free of clinical psychopathology
- Stable on current medications
- Planning to remain in the geographic area through the duration of the trial
- Able to read and speak English sufficiently to understand protocol materials
- Can use the telephone unaided
- Willing to accept random assignment to any study condition
Exclusion Criteria:
- Under the age of 55
- Currently under treatment for an acute, serious medical condition (e.g., cancer, heart disease, stroke)
- Physically active on a regular basis (i.e. performing more than 60 minutes per week of aerobic physical activity of at least a moderate intensity)
- Unstable and/or uncontrolled on medications for high blood pressure or depression
- Unable or unwilling to use a telephone unaided
- Unwilling to accept random assignment to study condition
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Increase in physical activity measured by the Stanford 7-Day Physical Activity Recall and the Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) physical activity questionnaire for older adults
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Physical performance on a symptom-limited, graded exercise treadmill test
|
|
quality of life and psychological questionnaires measuring physical functioning, sleep, perceived stress, depressive symptoms
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abby C. King, PhD, Stanford Prevention Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- King AC, Friedman R, Marcus B, Castro C, Forsyth L, Napolitano M, Pinto B. Harnessing motivational forces in the promotion of physical activity: the Community Health Advice by Telephone (CHAT) project. Health Educ Res. 2002 Oct;17(5):627-36. doi: 10.1093/her/17.5.627.
- Castro CM, King AC. Telephone-assisted counseling for physical activity. Exerc Sport Sci Rev. 2002 Apr;30(2):64-8. doi: 10.1097/00003677-200204000-00004.
- Pinto BM, Friedman R, Marcus BH, Kelley H, Tennstedt S, Gillman MW. Effects of a computer-based, telephone-counseling system on physical activity. Am J Prev Med. 2002 Aug;23(2):113-20. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00441-5.
- Glanz K, Shigaki D, Farzanfar R, Pinto B, Kaplan B, Friedman RH. Participant reactions to a computerized telephone system for nutrition and exercise counseling. Patient Educ Couns. 2003 Feb;49(2):157-63. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00076-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AG0033
- R01AG016587 (Grant/smlouva NIH USA)
- Sponsored Proj. Office #20047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .