Long-term Behavior Change - 1
11. srpna 2015 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.
Behavior Change: Reinforcement Schedule Effects
The purpose of this study is to determine if different reinforcement procedures (i.e., schedules) produce different patterns of long-term abstinence from methamphetamine.
We anticipate that the three contingency management conditions will promote longer periods of abstinence in the year following treatment relative to the standard control group.
Furthermore, we predict that the intermittent reinforcement procedures will produce longer periods of continued abstinence (i.e., long-term behavior change) in the year following treatment than the continuous reinforcement procedure.
Finally, we predict that the intermittent unpredictable schedule will produce longer lasting behavior change than the intermittent predictable schedule.
Methamphetamine use will be measured using urine toxicology and self-report of methamphetamine use.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Briefly the four study conditions are: (1) standard treatment which consists of 16 weeks of psychosocial treatment, (2) continuous contingency management which consists of 16 weeks of psychosocial treatment with a contingency management procedure in effect during the first twelve weeks in which vouchers are made available after each provision of a methamphetamine-negative urine test, (3) intermittent predictable contingency management which consists of 16 weeks of psychosocial treatment with a contingency management procedure in effect during the first twelve weeks in which vouchers are available after the provision of every three consecutive methamphetamine-negative urine samples, and (4) intermittent unpredictable contingency management which consists of 16 weeks of psychosocial treatment with a contingency management procedure in effect during the first twelve weeks in which vouchers are available on one day each week (randomly selected after the first week) for the provision of methamphetamine-negative urine samples provided all urine samples since delivery of the last reinforcer were also methamphetamine negative.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Friends Research Institute
-
Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
- Friends Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) criteria for methamphetamine dependence
- Willing and able to comply with study procedures
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Have a medical condition that, in the study Principal Investigator (PI's) judgment, might interfere with safe study participation
- Have a recent (past 30 days) history of suicide attempts and/or current serious suicidal intention or plan as assessed by the Beck Depression Inventory (BDI)
- Have a history of violent criminal behavior or be on parole
- Any other circumstances that, in the opinion of the PI, would interfere with safe study participation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: continuous voucher schedule
Those in the continuous condition will receive a contingency management voucher each time they test negative for methamphetamine.
The initial voucher value will be $2.50.
Each consecutive instance of abstinence will increase the magnitude of the voucher by $1.50.
Three consecutive abstinences will result in the delivery of a $10.00 bonus.
Provision of a methamphetamine-positive urine sample, or failure to test, will result in a reset in the voucher magnitude back to its original level from whence the progression can begin again.
All participants will provide observed urine samples three times a week (e.g., M, W, & F) for twelve weeks and will complete study-related measures one time per week.
|
participants receive vouchers for the provision of methamphetamine-negative urines.
Vouchers can be redeemed for goods and services compatible with non-drug using behaviors.
|
|
Experimentální: intermittent predictable schedule
Those in the intermittent predictable condition will earn a contingency management voucher when they provide three consecutive methamphetamine-negative urine tests.
Participants in the intermittent predictable condition will receive $22.00 for the provision of their first three consecutive methamphetamine-negative urine samples, $35.50 for the provision of their second set of three consecutive instances of methamphetamine-negative urine samples, and so forth.
There are no bonuses for consecutive instances of abstinence in the intermittent predictable condition.
Provision of a methamphetamine-positive urine sample, or failure to test, will result in a reset in the voucher magnitude back to its original level from whence the progression can begin again.
All participants will provide observed urine samples three times a week (e.g., M, W, & F) for twelve weeks and will complete study-related measures one time per week.
|
participants receive vouchers for the provision of methamphetamine-negative urines.
Vouchers can be redeemed for goods and services compatible with non-drug using behaviors.
|
|
Experimentální: intermittent unpredictable schedule
Those in the intermittent unpredictable condition will be eligible to receive a contingency management voucher on one day a week.
Participants in this group will receive a voucher for $22.00 following their first 3 methamphetamine-negative urine tests.
They will then be eligible to receive a voucher one day a week if all of their urine tests since the receipt of their last voucher were methamphetamine negative.
They will receive a voucher for $35.50 for the provision of their second set of 3 consecutive instances of methamphetamine-negative urine samples, $49.00 for their third set of 3 consecutive instances, and so forth.
The day of the week on which the voucher will be available will be randomly selected for each week and the participants will not know which day of the week they will be eligible to receive a voucher until they have provided their urine test.
All participants will provide observed urine samples M, W, & F for 12 wks and complete measures 1x/wk.
|
participants receive vouchers for the provision of methamphetamine-negative urines.
Vouchers can be redeemed for goods and services compatible with non-drug using behaviors.
|
|
Žádný zásah: standard
Participants assigned to the standard condition will not receive vouchers for the provision of clean urines.
All participants will provide observed urine samples three times a week (e.g., M, W, & F) for twelve weeks and will complete study-related measures one time per week.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Methamphetamine Use During Intervention
Časové okno: 3x/week for 16 weeks
|
Drug use measured by urine toxicology conducted by on site Enzyme-multiplied immunoassay technique (EMIT) assay over time.
|
3x/week for 16 weeks
|
|
Methamphetamine Use, Measured by Number of Consecutive Days of Abstinence
Časové okno: 16 Weeks
|
Drug use measured by urine toxicology conducted by on site EMIT assay and added up to obtain how many days of consecutive abstinence were observed for each individual
|
16 Weeks
|
|
Methamphetamine Use, Follow-Up
Časové okno: 1x/month for 4 months
|
Drug use measured by urine toxicology conducted by on site EMIT assay over time
|
1x/month for 4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Roll, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-17407-1
- R01DA017407 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-17407-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .