- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00226486
Examination and Treatment of Elderly After a Fall
20. srpna 2008 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Examination and Treatment of Elderly After a Fall- an Analysis in a Medical Technology Evaluation Perspective
Falls and injurious falls are common among elderly people.
The aim of the study is to test a model of multifactorial fall intervention in a Danish population of elderly sustaining a fall.
Focus is on prevention of further falls, patients views on fall prevention and a cost-effectiveness analysis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
392
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Department of Geriatrics, Amtssygehuset i Glostrup
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 65 years old or older
- Having been treated in emergency department or submitted to hospital after a fall
- Living in the Glostrup area.
Exclusion Criteria:
- Fall due to strong external force, new apoplexia cerebri, epileptic seizure, alcohol intoxication.
- Known cognitive impairment
- Not able to walk prior to fall
- Living in institution
- Planned geriatric intervention.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 2
Obvyklá péče
|
No intervention, but ususal care after an accidental fall.
|
|
Experimentální: 1
Identification of individual risk factors for falls and specified intervention aimed diminishing these risk factors in the individual.
|
Identification of medical, cardiovascular, physical risk factors for falls; e.g.
vision, drug-use, depression, carotid sinus syndrome, orthostatic hypotension, etc.
Individual intervention; treatment of disease, drug review, pacemaker, exercises, new glasses, all if indicated.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Number of falls and injurious falls in 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úmrtnost
|
|
Strach z pádu
|
|
Health related Quality of Life
|
|
Dependence
|
|
Use of hospital, primary care etc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ane B Vind, Dr., Glostrup University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KA05059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .