Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medical Office Intervention for Adolescent Drug Use

6. října 2016 aktualizováno: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
The goal of this study is to assess the efficacy of a new intervention based on motivational enhancement therapy among adolescents with a history of substance use.

Přehled studie

Detailní popis

In many parts of the U.S. adolescent substance abuse treatment is scarce. Several studies have shown that brief interventions increase the likelihood of patients' completion of referrals to alcohol counseling or treatment. Other studies have shown a direct effect of brief interventions on patients' alcohol consumption. Although brief interventions have been widely recommended for adolescents, fewer studies have been conducted in this age group. If the current study confirms the effectiveness of the Motivational Enhancement Therapy approach, this will add another outpatient treatment option for adolescent patients with drug problems.

The specific aims of the project are to:

  1. Test the effect of the brief intervention on drug use. We hypothesize that, among 12-18 year old medical patients who use drugs, the experimental intervention (two 60-minute motivational interviewing sessions) administered by a trained clinician will be at least 25% more effective than "standard care" (assessment/referral only) in decreasing drug use as measured by a 90-day Timeline Followback (6) (TLFB) calendar.
  2. Test the effect of the brief intervention in increasing engagement in substance abuse treatment. We hypothesize that, among 12-18 year old patients who are referred to drug counseling or other treatments, the experimental intervention administered by a trained clinician will result in at least 25% more patients entering treatment compared to standard care, as measured by the numbers of patients who complete referrals to treatment providers.
  3. Test the effect of the intervention on other substance-related outcomes. We hypothesize that the intervention will result in similar reductions in alcohol use, as measured by the TLFB, and in driving/riding while impaired (DRWI) risks as measured by the score of a 4-item self-reported scale. Other outcomes of interest include readiness to change, school performance, and experience of other harmful consequences of substance use and associated risk behaviors.
  4. Identify factors that moderate and/or mediate the effect of the experimental intervention on our outcomes of interest (drug use, engagement in treatment), and estimate their effect sizes. Identifying moderating variables will help us to identify subgroups of optimal responders to the brief intervention. Based on our previous experience, we theorize that girls may respond more strongly to the intervention than boys, and that those who participate in other treatments (outpatient counseling) and/or a laboratory drug testing program will also have greater response.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5737
        • Children's Hospital Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 12-21 years old
  • Use of alcohol, marijuana or other drugs 6 times in last 3 months
  • CRAFFT score of 1 or greater
  • Have completed evaluation at Adolescent Substance Abuse Program at Children's Hospital Boston

Exclusion Criteria:

  • Can not read or understand English at a 6th grade reading level
  • Needs immediate hospitalization

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivational Enhancement Therapy
Adolescents who are randomized to the experimental intervention will attend three 60-minute counseling sessions, delivered 2-4 weeks apart. The intervention will include a structured, developmentally appropriate, approach to identification of drug- and alcohol-related risks and problems, and establishment of goals for behavioral change.
Three 60 minute counseling sessions using a structured, developmentally appropriate approach to identification of drug- and alcohol- related risks and problems, and establishment of goals for behavioral change.
Ostatní jména:
  • SE SETKAL
Žádný zásah: Enhanced Standard Care
Adolescents who are randomized to Enhanced Standard Care will receive the usual care at the outpatient adolescent substance abuse program. This will include an evaluation by pediatric and mental health staff and could include treatment in a group therapy program, urine drug testing, buprenorphine replacement therapy (for those dependent on opioids), and psychopharmacology evaluation and management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quantity and days of substance use
Časové okno: Past 90 days
Past 90 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DWI or RWID
Časové okno: Past 90 days
Driving while intoxicated or riding with an intoxicated
Past 90 days
Amount of completed substance use treatment
Časové okno: Past 90 days
Past 90 days
Substance related risk behaviors
Časové okno: Past 90 days
Past 90 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R Knight, M.D., Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivational Enhancement Therapy

Předplatit