Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosocial Treatment for Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Adults

16. února 2017 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Treatment of Meta-Cognitive Deficits in Adults With ADHD

This study will determine the effectiveness of group cognitive-behavioral therapy as compared to a problem-solving social support group in treating problems of time management, organization, and planning in adults with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).

Přehled studie

Detailní popis

ADHD is a chronic neurobiological condition that affects people of all ages, genders, and races. Symptoms of ADHD may include, but are not limited to, the following: poor attention span; physical restlessness or hyperactivity; excessive impulsivity; chronic procrastination; frequently losing things; poor organization, planning, and time management skills; and excessive forgetfulness. Not every person with ADHD exhibits all of these symptoms, and the severity of the disorder can range from mild to severe. While there is no cure for ADHD, the condition can be managed with an accurate diagnosis and proper treatment. Left untreated, individuals with ADHD may experience significant impairment in social, emotional, occupational, and academic functioning. Stimulant and non-stimulant medications are usually effective in alleviating symptoms of ADHD in adults. However, some research suggests that medications may not effectively treat self-management functioning problems and that as many as one-third of adults with ADHD have inadequate responses to medication treatment. Additional research on the benefits of psychosocial treatments for ADHD in adults is needed. This study will determine the effectiveness of group cognitive-behavioral therapy as compared to a problem-solving social support group in treating problems of time management, organization, and planning in adults with ADHD.

Individuals interested in participating in this study will first undergo an assessment of their eligibility for inclusion in the study. The assessment will last approximately 6 hours, but can be broken up into as many as 4 separate visits. Eligible participants will be randomly assigned to either receive group cognitive-behavioral therapy or join a problem-solving social support group. Both groups will meet once a week for 12 weeks. Each session will last roughly 2 hours and will focus on building time management, organizational, and planning skills. Time management, planning, and organizational skill levels will be assessed at the treatment mid-point, immediately following the intervention, and at 3 and 6 months following the treatment. Self-esteem and symptoms of depression and anxiety will also be measured at these visits.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Suspected of having or have been diagnosed with ADHD
  • May potentially benefit from the ADHD group treatment

Exclusion Criteria:

  • Any overt cognitive disability (e.g., Alzheimer's disease, mental retardation)
  • Deemed not to potentially benefit from the proposed ADHD group treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meta-Cognitive Therapy
Cognitive behavioral group. Cognitive behavioral therapy focuses on changing patterns of thinking and behavior. Each group consists of 6 to 8 members and sessions are led by a psychologist.
Cognitive Behavioral Group Treatment
Ostatní jména:
  • Cognitive Behavioral Group
Aktivní komparátor: Supportive Therapy
Social support problem-solving group. Social support problem-solving focuses on general support, problem solving, and information sharing. Each group consists of 6 to 8 members and sessions are led by a psychologist.
Social Support Problem-Solving Group Treatment
Ostatní jména:
  • Social Support Problem-Solving Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inattention Subscale
Časové okno: 12 weeks
Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) Inattention subscale. Mean change score at 12 weeks as compared to baseline. Each item is scored as follows: 0 (none), 1 (mild), 2 (moderate), 3 (severe); the maximum total score with 27 points being the most severe.
12 weeks
Time Management, Organization, and Planning Subscale
Časové okno: baseline and at 12 weeks

Time management, organization, and planning subscale at posttreatment at 12 weeks as compared to baseline.

The mean difference On Time Management Organization and Planning scale which is a 24-item self-report questionnaire that uses a 7-point Likert-type scale ranging from -3 (far below average) to +3 (far above average) and subsequently totaled to obtain a composite index of proficiency (possible scores range from -102 to +102), which was developed and previously used at the ADHD program at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai.

baseline and at 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAARS-O:L
Časové okno: baseline and at 12 weeks
Change in the Conners Adult ADHD Rating Scales-Observer: Long Version (CAARS-O:L), inattention/memory subscale at 12 weeks as compared to baseline. 12 items subscale. T-score of at least 63 gives risk or possible diagnosis of ADHD. This number, lower or higher, does not indicate severity.
baseline and at 12 weeks
Beck Depression Inventory
Časové okno: baseline and at 12 weeks

Mean change in the Beck Depression Inventory Scale at 12 weeks as compared to baseline.

The Beck Depression Inventory, 2nd edition to assess Depression symptoms. BDI-II scores range between 0 and 63, with categorical depression ratings of "minimal" (0-13), "mild" (14-19), "moderate" (20-28), and "severe" (29-63).

baseline and at 12 weeks
Hamilton Anxiety Rating Scale
Časové okno: baseline and at 12 weeks
Mean Change in Hamilton Anxiety Rating Scale at 12 weeks as compared to baseline. It consists of 14 items, each defined by a series of symptoms. Each item is rated on a 5-point scale, ranging from 0 (not present) to 4 (severe), with a total score range of 0-56, where <17 indicates mild severity, 18-24 mild to moderate severity and 25-30 moderate to severe.
baseline and at 12 weeks
Rosenberg Self-Esteem Inventory
Časové okno: baseline and at 12 weeks
Mean change in Rosenberg Self-Esteem Inventory score at 12 weeks as compared to baseline. The scale is a ten item Likert scale, ranging from 0-30. Scores between 15 and 25 are within normal range; scores below 15 suggest low self-esteem.
baseline and at 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary V. Solanto, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit