- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00292656
Důležitost mytí rukou po každém ošetření NAET®
Pozadí: U pacientů na naší klinice vzniklo podezření, že když si pacienti po léčbě NAET nemyjí ruce, účinek jejich léčby se snižuje nebo v některých případech musí být stejná léčba opakována vícekrát, aby byla účinná.
Umístění studie: Výzkumné centrum PNIB 6714 Beach Blvd. Buena Park, CA 90621
Účel Účelem studie bylo určit důležitost mytí rukou čistou vodou po každém ošetření NAET®. Studie využívala experimentální design s náhodným rozdělením do dvou skupin, sestávajících z léčebných/experimentálních a léčebných/kontrolních skupin.
Cíl: Snažili jsme se zjistit, zda existuje nějaký přínos z povinného mytí rukou obyčejnou vodou po každém ošetření NAET®.
Přehled studie
Detailní popis
Výběr z předmětů:
Studie byla omezena na etablované pacienty na naší klinice, kteří přišli na léčbu NAET ve středu. Středa byla vybrána, protože byl plný pracovní den a ve středu bude ošetřeno více pacientů. První pacient, který dorazil do ordinace, byl zařazen do experimentální/ošetřující skupiny, poté bylo vybráno každé liché číslo jako ošetřující skupina. Všechna sudá čísla byla vybrána jako skupina s placebem.
Kritéria pro zařazení Primárním kritériem pro zařazení bylo, že pacienti jsou v daný den léčeni pro NAET. Všichni noví pacienti byli vyloučeni. Pro tuto studii byli vybráni pouze stávající pacienti. Všechny zahrnuté subjekty musely podepsat formulář souhlasu, který výzkumníkovi umožnil označit je jako subjekty studie.
Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení byla: Závažná onemocnění, např. rakovina, chronická obstrukční plicní onemocnění, onemocnění ledvin, srdeční onemocnění, těhotenství, duševní onemocnění a anamnéza anafylaxe.
Skupinové úkoly:
38 žen a 22 mužů ve věku 12-60 let bylo náhodně rozděleno do 2 skupin:
- Experimentální skupina: Do této skupiny bylo přiřazeno 30 (22 žen a 8 mužů) subjektů.
- Kontrolní skupina: Do této skupiny bylo přiřazeno 30 (16 žen a 14 mužů) subjektů.
Experimentální předměty:
Bylo jim doporučeno, aby si před zahájením léčby NAET umyli ruce mýdlem a vodou. Byli také požádáni, aby si po ukončení léčby NAET před odchodem z ordinace umyli ruce čistou vodou (bez mýdla).
Kontrolní skupina:
Bylo jim doporučeno, aby si nemyli ruce před ani po léčbě NAET. Brzy po ošetření jim bylo dovoleno jít domů.
Metody hodnocení:
Všichni jedinci byli léčeni na své vhodné naplánované alergeny pro daný den. Po NAET čekali 20 minut v kanceláři. Poté byly znovu zkontrolovány na léčené alergeny. Všichni úspěšně dokončili léčbu. Experimentální skupině bylo doporučeno umýt si ruce čistou vodou a bylo jí doporučeno jít domů. Kontrolní skupině bylo doporučeno jít domů bez mytí rukou vodou. Byli požádáni, aby se příští středu vrátili k přezkoušení. Týden po ošetření se všichni vrátili na rekontrolu a výsledky byly zaznamenány.
Trvání studie Délka studie byla 7 dní.
Výsledek:
Experimentální skupina: 28 prošlo léčbou. 2 selhala v léčbě. Kontrolní skupina: 5 prošlo léčbou. 25 selhala v léčbě. Léčba NAET byla úspěšná u 93,3 % experimentální skupiny, která využívala mytí rukou po léčbě NAET. Léčba NAET byla úspěšná v 16,6 % v kontrolní skupině, která si po léčbě NAET neumyla ruce.
Závěr: Studie dospěla k závěru, že mytí rukou čistou vodou po každém ošetření NAET je zásadní pro úspěšné dokončení ošetření NAET.
Žádost o dotisk od:
Nadace NAR 6714-32 Beach Blvd. Buena Park, CA 90621 narfoundation@yahoo.com
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Buena park, California, Spojené státy, 90621
- 6714 Beach blvd.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Alergie -
Kritéria vyloučení:
Žádný
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snažili jsme se zjistit, zda existuje nějaká výhoda z povinného mytí rukou obyčejnou vodou po každém ošetření NAET®.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vzdělávací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devi S. Nambudripad, DC,LAc.,PhD., NAR Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hand washing After NAET
- narfoundation study 119
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .