Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EAP (Expanded Access Protocol) lapatinibu v kombinaci s kapecitabinem u metastatického karcinomu prsu

4. dubna 2016 aktualizováno: Novartis

Otevřená studie s rozšířeným přístupem léčby lapatinibem a kapecitabinem u subjektů s nadměrnou expresí ErbB2 lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu

Tato studie poskytne před schválením přístup k lapatinibu v kombinaci s kapecitabinem pacientům, u nichž rakovina prsu progredovala při jiných terapiích

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Novotvary, prsa

Intervence / Léčba

Lék: lapatinib + kapecitabin

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
    - Novartis Investigative Site
  - North Sydney, New South Wales, Austrálie, 2060
    - Novartis Investigative Site
  - Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
    - Novartis Investigative Site
  - Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
    - Novartis Investigative Site
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Novartis Investigative Site
- Queensland
  - Herston, Queensland, Austrálie, 4029
    - Novartis Investigative Site
  - South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
    - Novartis Investigative Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
    - Novartis Investigative Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
    - Novartis Investigative Site
  - Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
    - Novartis Investigative Site
  - Wodonga, Victoria, Austrálie, 3690
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Novartis Investigative Site
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
    - Novartis Investigative Site
Belgie
- - Brussel, Belgie, 1090
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgie, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgie, 1000
    - Novartis Investigative Site
  - Charleroi, Belgie, 6000
    - Novartis Investigative Site
  - Edegem, Belgie, 2650
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, Belgie, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Haine Saint Paul, Belgie, 7100
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Liège, Belgie, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Wilrijk, Belgie, 2610
    - Novartis Investigative Site
  - Yvoir, Belgie, 5530
    - Novartis Investigative Site
Brazílie
- - Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-913
    - Novartis Investigative Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 20260-020
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, Brazílie, 05651-901
    - Novartis Investigative Site
- Bahía
  - Salvador, Bahía, Brazílie, 40170-070
    - Novartis Investigative Site
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610 000
    - Novartis Investigative Site
- São Paulo
  - Jau, São Paulo, Brazílie, 17210-080
    - Novartis Investigative Site
Bulharsko
- - Sofia, Bulharsko, 1156
    - Novartis Investigative Site
Chile
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 750 1088
    - Novartis Investigative Site
Dánsko
- - Copenhagen, Dánsko, DK- 2100
    - Novartis Investigative Site
  - Odense C, Dánsko, 5000
    - Novartis Investigative Site
  - Roskilde, Dánsko, DK-4000
    - Novartis Investigative Site
  - Vejle, Dánsko, 7100
    - Novartis Investigative Site
  - Århus C, Dánsko, 8000
    - Novartis Investigative Site
Estonsko
- - Tallinn, Estonsko, 13419
    - Novartis Investigative Site
  - Tartu, Estonsko, 51003
    - Novartis Investigative Site
Filipíny
- - Makati City, Filipíny, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Pasay City, Filipíny, 1300
    - Novartis Investigative Site
  - Quezon City, Filipíny, 1102
    - Novartis Investigative Site
  - Sampaloc Manila, Filipíny, 1008
    - Novartis Investigative Site
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00150
    - Novartis Investigative Site
  - Hämeenlinna, Finsko
    - Novartis Investigative Site
  - Kangasala, Finsko, 36280
    - Novartis Investigative Site
  - Kuopio, Finsko, 70210
    - Novartis Investigative Site
  - OYS, Finsko, 90029
    - Novartis Investigative Site
Holandsko
- - Amersfoort, Holandsko, 3818 ES
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
    - Novartis Investigative Site
  - Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
    - Novartis Investigative Site
  - Enschede, Holandsko, 7511JX
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen, Holandsko, 9713 GZ
    - Novartis Investigative Site
  - Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Leiden, Holandsko, 2333 ZA
    - Novartis Investigative Site
  - Maastricht, Holandsko, 6229 HX
    - Novartis Investigative Site
Hongkong
- - Pokfulam, Hongkong
    - Novartis Investigative Site
  - Shatin, Hongkong
    - Novartis Investigative Site
Indonésie
- - Jakarta, Indonésie, 10430
    - Novartis Investigative Site
Irsko
- - Dublin, Irsko, 7
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin, Irsko, 8
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin, Irsko, 4
    - Novartis Investigative Site
  - Galway, Irsko
    - Novartis Investigative Site
  - Tallaght, Dublin, Irsko, 24
    - Novartis Investigative Site
  - Wilton, Cork, Irsko
    - Novartis Investigative Site
Island
- - Reykjavik, Island, 101
    - Novartis Investigative Site
Itálie
- - Ancona, Itálie, 60020
    - Novartis Investigative Site
  - Cagliari, Itálie, 09127
    - Novartis Investigative Site
  - Chieti, Itálie, 66100
    - Novartis Investigative Site
  - Macerata, Itálie
    - Novartis Investigative Site
  - Padova, Itálie, 35128
    - Novartis Investigative Site
  - Trieste, Itálie, 34100
    - Novartis Investigative Site
- Basilicata
  - Potenza, Basilicata, Itálie, 85100
    - Novartis Investigative Site
- Calabria
  - Reggio Calabria, Calabria, Itálie, 89100
    - Novartis Investigative Site
- Campania
  - Napoli, Campania, Itálie, 80131
    - Novartis Investigative Site
- Emilia-Romagna
  - Forlì, Emilia-Romagna, Itálie, 47100
    - Novartis Investigative Site
  - Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
    - Novartis Investigative Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Aviano (PN), Friuli-Venezia-Giulia, Itálie, 33081
    - Novartis Investigative Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Itálie, 00144
    - Novartis Investigative Site
- Liguria
  - Genova, Liguria, Itálie, 16132
    - Novartis Investigative Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Itálie, 24128
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Lombardia, Itálie, 20133
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Lombardia, Itálie, 20141
    - Novartis Investigative Site
- Piemonte
  - Candiolo (TO), Piemonte, Itálie, 10060
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, Piemonte, Itálie, 10126
    - Novartis Investigative Site
- Puglia
  - Bari, Puglia, Itálie, 70126
    - Novartis Investigative Site
  - San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Itálie, 71013
    - Novartis Investigative Site
- Sicilia
  - Palermo, Sicilia, Itálie, 90127
    - Novartis Investigative Site
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Itálie, 50134
    - Novartis Investigative Site
  - Pisa, Toscana, Itálie, 56126
    - Novartis Investigative Site
- Trentino-Alto Adige
  - Bolzano, Trentino-Alto Adige, Itálie, 39100
    - Novartis Investigative Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Itálie, 06156
    - Novartis Investigative Site
Izrael
- - Beer-Sheva, Izrael, 84101
    - Novartis Investigative Site
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Novartis Investigative Site
  - Petach Tikva, Izrael, 49100
    - Novartis Investigative Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Novartis Investigative Site
  - Rehovot, Izrael, 76100
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Novartis Investigative Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - Novartis Investigative Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Novartis Investigative Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Novartis Investigative Site
Korejská republika
- - Kyunggi-do, Korejská republika, 410-769
    - Novartis Investigative Site
  - Pusan, Korejská republika, 602-739
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korejská republika, 138-736
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korejská republika, 135-710
    - Novartis Investigative Site
  - seodaemun-gu, Seoul, Korejská republika, 120-752
    - Novartis Investigative Site
  - songpa-gu, Seoul, Korejská republika, 138-736
    - Novartis Investigative Site
Kypr
- - Strovolos, Kypr, 2006
    - Novartis Investigative Site
Lucembursko
- - Luxembourg, Lucembursko, 1210
    - Novartis Investigative Site
Malajsie
- - Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - Novartis Investigative Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 50450
    - Novartis Investigative Site
  - Petaling Jaya Selangor, Malajsie, 47000
    - Novartis Investigative Site
Malta
- - Floriana, Malta, VLT 14
    - Novartis Investigative Site
Mexiko
- - Durango, Mexiko, 34079
    - Novartis Investigative Site
  - Mexico City, Mexiko, CP 14080
    - Novartis Investigative Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexiko, 22320
    - Novartis Investigative Site
- Estado de México
  - Toluca, Edo Mex, Estado de México, Mexiko, 50180
    - Novartis Investigative Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, Mexiko, 97500
    - Novartis Investigative Site
Nový Zéland
- - Christchurch, Nový Zéland, 8001
    - Novartis Investigative Site
  - Dunedin, Nový Zéland, 9001
    - Novartis Investigative Site
  - Newtown, Wellington, Nový Zéland, 6002
    - Novartis Investigative Site
Německo
- - Berlin, Německo, 13125
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Německo, 20249
    - Novartis Investigative Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68161
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Německo, 70176
    - Novartis Investigative Site
  - Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
    - Novartis Investigative Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Německo, 86150
    - Novartis Investigative Site
- Hessen
  - Marburg, Hessen, Německo, 35043
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Hessen, Německo, 65199
    - Novartis Investigative Site
- Niedersachsen
  - Braunschweig, Niedersachsen, Německo, 38114
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Niedersachsen, Německo, 30559
    - Novartis Investigative Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53113
    - Novartis Investigative Site
  - Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40479
    - Novartis Investigative Site
  - Ibbenbueren, Nordrhein-Westfalen, Německo, 49477
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50931
    - Novartis Investigative Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41061
    - Novartis Investigative Site
  - Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53840
    - Novartis Investigative Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
    - Novartis Investigative Site
- Saarland
  - Saarbruecken, Saarland, Německo, 66113
    - Novartis Investigative Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39108
    - Novartis Investigative Site
- Schleswig-Holstein
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
    - Novartis Investigative Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 13
    - Novartis Investigative Site
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Novartis Investigative Site
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-027
    - Novartis Investigative Site
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-796
    - Novartis Investigative Site
  - Elblag, Polsko, 82-300
    - Novartis Investigative Site
  - Gdansk, Polsko, 80-210
    - Novartis Investigative Site
  - Gliwice, Polsko, 44-101
    - Novartis Investigative Site
  - Olsztyn, Polsko, 10-226
    - Novartis Investigative Site
  - Olsztyn, Polsko, 10-228
    - Novartis Investigative Site
  - Poznan, Polsko, 61-866
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polsko, 02-781
    - Novartis Investigative Site
Portugalsko
- - Evora, Portugalsko, 7000-811
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugalsko, 1099-023
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugalsko, 1649-028
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugalsko, 4200-319
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugalsko, 4200-072 Porto
    - Novartis Investigative Site
Rakousko
- - Graz, Rakousko, A-8036
    - Novartis Investigative Site
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Rakousko, A-4020
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Rakousko
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Rakousko, A-5020
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Rakousko, 1180
    - Novartis Investigative Site
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 050098
    - Novartis Investigative Site
  - Iasi, Rumunsko, 700106
    - Novartis Investigative Site
  - Sibiu, Rumunsko, 550245
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Rumunsko, 300239
    - Novartis Investigative Site
Ruská Federace
- - Irkutsk, Ruská Federace, 664035
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Ruská Federace, 115478
    - Novartis Investigative Site
  - Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603126
    - Novartis Investigative Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 169610
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 119074
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 258500
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapur, 258499
    - Novartis Investigative Site
Slovensko
- - Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovensko, 812 50
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovensko, 833 10
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovensko, 041 90
    - Novartis Investigative Site
  - Poprad, Slovensko, 058 01
    - Novartis Investigative Site
Slovinsko
- - Ljubljana, Slovinsko, 1000
    - Novartis Investigative Site
  - Maribor, Slovinsko, 2000
    - Novartis Investigative Site
Spojené království
- - Belfast, Spojené království, BT9 7AB
    - Novartis Investigative Site
  - Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
    - Novartis Investigative Site
  - Brighton, Spojené království, BN2 5BE
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Spojené království, BS2 8HW
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
    - Novartis Investigative Site
  - Cheltenham, Spojené království, GL53 7AN
    - Novartis Investigative Site
  - Colchester, Spojené království, CO3 3NB
    - Novartis Investigative Site
  - Cumbria, Spojené království, CA2 7HY
    - Novartis Investigative Site
  - Denbighshire, Spojené království, LL 18 5UJ
    - Novartis Investigative Site
  - Hartshill, Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 7LN
    - Novartis Investigative Site
  - Lindley, huddersfield, Spojené království, HD3 3EA
    - Novartis Investigative Site
  - London, Spojené království, SE1 9RT
    - Novartis Investigative Site
  - London, Spojené království, SW3 6JJ
    - Novartis Investigative Site
  - London, Spojené království, NW3 2QG
    - Novartis Investigative Site
  - London, Spojené království, EC1A 7BE
    - Novartis Investigative Site
  - London, Spojené království, NW1 2PG
    - Novartis Investigative Site
  - London, Spojené království, W6 8RF
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Novartis Investigative Site
  - Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
    - Novartis Investigative Site
  - Peterborough, Spojené království, PE3 6DA
    - Novartis Investigative Site
  - Poole, Dorset, Spojené království, BH15 2JB
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Spojené království, PO3 6AD
    - Novartis Investigative Site
  - Shrewsbury, Spojené království, SY3 8XQ
    - Novartis Investigative Site
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2GG
    - Novartis Investigative Site
- Essex
  - Chelmsford, Essex, Spojené království, CM1 7ET
    - Novartis Investigative Site
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
    - Novartis Investigative Site
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH4 2XU
    - Novartis Investigative Site
Spojené státy
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
    - Novartis Investigative Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
    - Novartis Investigative Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Bellflower, California, Spojené státy, 90706
    - Novartis Investigative Site
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505-4866
    - Novartis Investigative Site
  - Gilroy, California, Spojené státy, 95020
    - Novartis Investigative Site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Novartis Investigative Site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90813
    - Novartis Investigative Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115-1710
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403-1757
    - Novartis Investigative Site
  - Stockton, California, Spojené státy, 95204
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010
    - Novartis Investigative Site
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
    - Novartis Investigative Site
  - Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
    - Novartis Investigative Site
  - New Havey, Connecticut, Spojené státy, 06511
    - Novartis Investigative Site
  - Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
    - Novartis Investigative Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy, 32547
    - Novartis Investigative Site
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33133
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
    - Novartis Investigative Site
  - Brunswick, Georgia, Spojené státy, 31525
    - Novartis Investigative Site
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    - Novartis Investigative Site
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Novartis Investigative Site
  - Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Novartis Investigative Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Novartis Investigative Site
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Novartis Investigative Site
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Novartis Investigative Site
  - Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
    - Novartis Investigative Site
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Novartis Investigative Site
  - Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
    - Novartis Investigative Site
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Novartis Investigative Site
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Novartis Investigative Site
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101-1733
    - Novartis Investigative Site
  - Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Novartis Investigative Site
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    - Novartis Investigative Site
- Maine
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04101
    - Novartis Investigative Site
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - Novartis Investigative Site
  - Waterville, Maine, Spojené státy, 04901
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-1000
    - Novartis Investigative Site
  - Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
    - Novartis Investigative Site
  - Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Novartis Investigative Site
  - Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
    - Novartis Investigative Site
  - Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Novartis Investigative Site
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - Novartis Investigative Site
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55802
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
    - Novartis Investigative Site
  - Kalamazoo, Missouri, Spojené státy, 49007
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Novartis Investigative Site
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Novartis Investigative Site
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - Novartis Investigative Site
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Novartis Investigative Site
  - North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69103
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124-2346
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Exeter, New Hampshire, Spojené státy, 03833
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
    - Novartis Investigative Site
  - Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
    - Novartis Investigative Site
  - Little Silver, New Jersey, Spojené státy, 07739
    - Novartis Investigative Site
  - Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
    - Novartis Investigative Site
  - Mountain Lakes, New Jersey, Spojené státy, 07046
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Novartis Investigative Site
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
    - Novartis Investigative Site
  - East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
    - Novartis Investigative Site
  - East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
    - Novartis Investigative Site
  - Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
    - Novartis Investigative Site
  - Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10003
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10011
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
    - Novartis Investigative Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Novartis Investigative Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Novartis Investigative Site
  - Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Novartis Investigative Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Novartis Investigative Site
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 39705
    - Novartis Investigative Site
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73109
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Klamath Falls, Oregon, Spojené státy, 97601
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212-4772
    - Novartis Investigative Site
  - Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
    - Novartis Investigative Site
  - Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
    - Novartis Investigative Site
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
    - Novartis Investigative Site
  - Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
    - Novartis Investigative Site
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
    - Novartis Investigative Site
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78759
    - Novartis Investigative Site
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78731
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Novartis Investigative Site
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77230-1439
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112-5550
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Novartis Investigative Site
  - Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Novartis Investigative Site
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Novartis Investigative Site
  - Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
    - Novartis Investigative Site
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Novartis Investigative Site
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Novartis Investigative Site
Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 407
    - Novartis Investigative Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Novartis Investigative Site
  - Tainan County, Tchaj-wan, 736
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 104
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 105
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 114
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 110
    - Novartis Investigative Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10330
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Thajsko, 10110
    - Novartis Investigative Site
  - Chiang Mai, Thajsko, 50200
    - Novartis Investigative Site
  - Pathumthani, Thajsko, 12110
    - Novartis Investigative Site
Ukrajina
- - Chernivtsi, Ukrajina, 58013
    - Novartis Investigative Site
  - Kiev, Ukrajina, 03115
    - Novartis Investigative Site
  - Odessa, Ukrajina, 65055
    - Novartis Investigative Site
  - Rovno, Ukrajina, 33010
    - Novartis Investigative Site
Česká republika
- - Brno, Česká republika, 656 53
    - Novartis Investigative Site
  - Olomouc, Česká republika, 775 20
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Česká republika, 140 59
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Česká republika, 150 08
    - Novartis Investigative Site
Čína
- - Beijing, Čína, 100021
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Čína, 100071
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Čína, 200080
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Čína, 200032
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, Čína, 300060
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
    - Novartis Investigative Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430030
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Čína, 116011
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
    - Novartis Investigative Site
Řecko
- - Athens, Řecko, 115 28
    - Novartis Investigative Site
  - Heraklion, Crete, Řecko, 71201
    - Novartis Investigative Site
  - Maroussi, Řecko, 15123
    - Novartis Investigative Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Španělsko, 08907
    - Novartis Investigative Site
  - Basurto/Bilbao, Španělsko, 48013
    - Novartis Investigative Site
  - Burgos, Španělsko, 09005
    - Novartis Investigative Site
  - Caceres, Španělsko, 10003
    - Novartis Investigative Site
  - Elche, Španělsko, 03203
    - Novartis Investigative Site
  - Girona, Španělsko, 17007
    - Novartis Investigative Site
  - Jaén, Španělsko, 23007
    - Novartis Investigative Site
  - Lerida, Španělsko, 25198
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Španělsko, 29020
    - Novartis Investigative Site
  - Murcia, Španělsko, 30120
    - Novartis Investigative Site
  - Palencia, Španělsko, 34005
    - Novartis Investigative Site
  - Palma de Mallorca, Španělsko, 07014
    - Novartis Investigative Site
  - Pamplona, Španělsko, 31008
    - Novartis Investigative Site
  - Pontevedra, Španělsko, 36071
    - Novartis Investigative Site
  - San Sebastián, Španělsko, 20014
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38320
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago, Španělsko, 15705
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Španělsko, 45004
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Španělsko, 46009
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Novartis Investigative Site
Švédsko
- - Jonkoping, Švédsko, SE 55185
    - Novartis Investigative Site
  - Lund, Švédsko, SE-221 85
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Švédsko, SE-171 76
    - Novartis Investigative Site
  - Umeå, Švédsko, SE-901 85
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Švédsko, SE-751 85
    - Novartis Investigative Site
Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4031
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Švýcarsko, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Chur, Švýcarsko, 7000
    - Novartis Investigative Site
  - Geneve, Švýcarsko, CH 1211
    - Novartis Investigative Site
  - Mendrisio, Švýcarsko, 6850
    - Novartis Investigative Site
  - Neuchatel, Švýcarsko, 2002
    - Novartis Investigative Site
  - St Gallen, Švýcarsko, 9007
    - Novartis Investigative Site
  - Zuerich, Švýcarsko, 8091
    - Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Možná již dříve dostávali lapatinib v jiné studii. Předchozí kapecitabin (jako předchozí léčivo nebo režim bez lapatinibu) je také povolen.
Předchozí léčba hormonální terapií je povolena.
Musí mít pokročilý nebo metastazující karcinom prsu s progresí (podle modifikovaného RECIST) po předchozí léčbě, která musí zahrnovat všechny následující: předchozí léčba antracykliny, taxanem a trastuzumabem samostatně nebo v kombinaci s jinou terapií. Trastuzumab musel být podáván v adjuvanci nebo lokálně pokročilém nebo metastatickém nastavení.
Musí mít nádory, které nadměrně exprimují ErbB2 definované jako +3 pomocí IHC nebo FISH pozitivní na amplifikaci genu ErbB2. Stav exprese ErbB2 musí být zdokumentován před vstupem do studie.
Musí být starší 18 let
Předpokládaná délka života > 8 týdnů
Musí se zotavit z vedlejších účinků předchozí léčby
Pacienti s CNS met jsou způsobilí, pokud není vyžadována léčba zakázanými léky, jak je uvedeno v protokolu
Srdeční ejekční frakce musí být v ústavním rozmezí normálu, jak bylo měřeno pomocí ECHO. Skenování MUGA je povoleno, pokud nelze provést ECHO
Schopný polykat a uchovávat perorální léky
Musí mít odpovídající hematologické, jaterní a ledvinové funkce

Kritéria vyloučení:

Březí nebo kojící samice
Malabsorpční syndrom, onemocnění významně ovlivňující funkci GI nebo resekce žaludku nebo střeva nebo ulcerózní kolitida
Souběžné onemocnění nebo stav, kvůli kterému by byl pacient nevhodný pro účast ve studii
Nevyřešená nebo nestabilní toxicita z předchozího podání jiného zkoumaného léku a/nebo předchozí léčby rakoviny
Nekontrolovaná infekce
Aktivní srdeční onemocnění definované jako anamnéza nekontrolované nebo symptomatické anginy pectoris; arytmie vyžadující medikaci v anamnéze nebo klinicky významné, s výjimkou asymptomatické fibrilace síní vyžadující antikoagulaci; MI < 6 měsíců od vstupu do studie; nekontrolované nebo symptomatické CHF; ejekční frakce pod institucionálním normálním limitem; jakýkoli jiný srdeční stav, kvůli kterému by byl tento protokol pro pacienta nepřiměřeně nebezpečný
Podávání souběžné chemoterapie (jiné než kapecitabin), radiační terapie, imunoterapie, biologické terapie nebo hormonální terapie rakoviny. Současná léčba bisfosfonáty je povolena
Anamnéza alergické reakce připisované sloučeninám podobného složení jako lapatinib nebo jakékoli pomocné látky
Anamnéza alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického složení jako kapecitabin, fluorouracil nebo pomocné látky
Známý nedostatek DPD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

EGF103659

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .