- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00374894
Kombinovaný účinek kyseliny 2,3-dimerkaptojantarové a multinutrientů na děti při otravě olovem
11. září 2006 aktualizováno: China Medical University, China
Otrava olovem zůstává u dětí běžnou nemocí navzdory úspěšnému úsilí veřejného zdraví, které snížilo její prevalenci. Naše studie byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, že děti otravy olovem (BLL: 100-440 µg/l), kterým byl podáván DMSA a multinutrienty, by měly větší pokles než u dětí z jiných skupin po 12 týdnech sledování.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počáteční BLL 100-440 ug/l
- Věk 3-6 let
- Ne více než dvě hlavní rezidence
- Dům vyčištěn (bez kontaminace olovem)
- Normální anamnéza příjmu a fyzická
Kritéria vyloučení:
- Chelace za posledních 12 týdnů
- Současný nedostatek Fe (feritin <16 ng/ml)
- Hemoglobin < 10,5 g/dl
- Léky ovlivňující minerální metabolismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jin Ya ping, professor, Department of Environmental and Occupational Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- CDC.Preventing lead poisoning in young children[R]. U.D.Dept of health and Human services 1991:1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2006
První zveřejněno (ODHAD)
12. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2006
Naposledy ověřeno
1. dubna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20032063 - 2001102049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .