- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00460135
The Impact of Resistance Exercise Training On Metabolic Dysregulation in Obese Children.
3. března 2009 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Impact of resistance training in prepubertal children with obesity focusing mostly in changes in body composition and markers of insulin resistance.
Hypothesis is that this will show positive changes in this randomized controlled trial.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
24 obese prepubertal obese children randomized to either resistance training program or usual care for 12 weeks.
Baseline blood profiles and DEXA scans done before and after 12 weeks of training with the help of kinesiology graduates from Concordia University kinesiology department.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Between 8-12y
- Prepubertal
- Not on medications with known impact on weight loss
Exclusion Criteria:
- Pubertal
- Uncontrolled thyroid condition
- Type 2 diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RT
resistance training
|
2 times a week resistance training
|
|
Žádný zásah: Routine care
General counseling on increasing physical exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in body composition as per DEXA scans
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in insulin resistance as per HOMA score
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Legault, MD, Montreal Children's Hospital of the MUHC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PED-06-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .