- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00463255
Dieta a stárnutí mozku
Intervenční studie fáze IV: Vliv stravy na funkci mozku u starších zdravých lidí
Přehled studie
Detailní popis
Degradace kognitivních funkcí související s věkem až do bodu neurodegenerativních poruch, jako je Alzheimerova choroba, jsou rostoucím problémem veřejného zdraví s potenciálně devastujícími účinky.
S odkazem na údaje na zvířatech a empirické studie by zdravá strava bohatá na nenasycené mastné kyseliny a nízký obsah kalorií měla zlepšit kognitivní funkce, jako je učení a paměť. Abychom tuto hypotézu ověřili, studujeme obecné mozkové funkce u zdravých starších jedinců (50-80 let) během krátkodobé diety.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Německo, 48149
- University Hospital Muenster, Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- 50-80 let
- střední až těžké hmotnosti
- musí mít možnost změnit stravu doma
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- mladší 50 let
- BMI < 23
- se již účastní jiných studií
- MMSE > 26
- poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
implicitní vizuálně-motorické učení sledu prstů ruky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
implicitní učení umělého jazyka
|
|
několik plazmatických hladin souvisejících s kognitivními funkcemi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stefan Knecht, MD, Prof., University Hospital Muenster
- Studijní židle: Bernd E Ringelstein, MD, Prof, University Hopsital Muenster
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Floeel, MD, University Hospital Muenster
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ernaehrung-Neuromod 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .