- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00484250
Studie metronidazolu a doxycyklinu k léčbě orálního lichen planus a srovnání jejich účinnosti mezi sebou
8. června 2007 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences
Orální lichen planus (OLP) je chronické zánětlivé onemocnění, které způsobuje lokální podráždění, nepohodlí a následně špatný chrup a nepohodlí při jídle.
Pro OLP byly navrženy různé způsoby léčby, ale jejich výsledky jsou neuspokojivé. Navzdory skutečnosti, že steroidy byly hlavní terapeutickou volbou po mnoho let, byly provedeny některé výzkumy týkající se účinnosti jiných léků, jako je metronidazol a doxycyklin. Účel této studie je určit, zda jsou metronidazol a doxycyklin účinné při léčbě orálního lichen planus, a porovnat jejich účinnost navzájem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Írán, Islámská republika, 91375345
- Mashhad University Of Medical Sciences(Dentistry School)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- biopsií ověřená neléčená OLP každého typu bez příznaků.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, přítomnost dysplazie v lézích, jednostranná léze podezření na lichenoidní reakci, anamnéza pití alkoholu alespoň 1 měsíc před studií, kouření, systémové onemocnění, užívání systémových léků a přecitlivělost na metronidazol a doxycyklin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arash Mansourian, DDS,MS, Tehran University Of Medical Sciences
- Ředitel studie: Majid Sanatkhani, DDS,MS, Mashhad University Of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Fatemeh Momen Heravi, Tehran University Of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 240
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální Lichen Planus
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
Klinické studie na metronidazol, doxycyklin
-
Mansoura UniversityDokončenoAnální píštěl | Hemoroidy | Anální trhlinyEgypt
-
PfizerForest LaboratoriesDokončeno
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Science and Technology Park, Center of Innovation Technologies for Human...Zatím nenabíráme
-
Peking University Shenzhen HospitalDokončenoOpakování | Bakteriální vaginózaČína
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedReliance Clinical Research Services (Navi Mumbai, India)DokončenoPrůjem spojený s Clostridium DifficileIndie
-
bioRASI, LLCDokončenoPapulopustulózní Rosacea | Erytematotelangiektatická růžovkaSpojené státy
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Oncology Institute of Southern SwitzerlandNábor
-
The Forsyth InstituteNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoParadentóza | Parodontální onemocněníSpojené státy
-
University of LouisvilleNáborEndometrióza | Bolest související s endometriózouSpojené státy