Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Review of Descending Aortic Flow Reversal in Total Anomalous Pulmonary Venous Connection

14. března 2012 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta

Proposal for Retrospective Review of Descending Aortic Flow Reversal in Total Anomalous Pulmonary Venous Connection

This is a retrospective review of charts and echocardiograms of our patients with Total Anomalous Pulmonary Venous Connection (TAPVC). The Children's Surgical and non-invasive Echo databases will be used to determine all TAPVC patients. Children's Healthcare of Atlanta and Sibley Heart Center Cardiology charts and echocardiograms of the TAPVC patients between January 1, 2002 and November 26, 2006 will be reviewed. We anticipate approximately 40 patients.

We hypothesize that the presence of descending aortic flow reversal correlates with a higher morbidity and mortality in TAPVC.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Total anomalous pulmonary venous connection (TAPVC) is a congenital cardiac anomaly in which the pulmonary veins fail to connect to the usual anatomic location, the left atrium. This may lead to critical cardio-pulmonary failure and extreme cyanosis. This condition usually requires urgent surgical repair. In many cases, the pulmonary veins may be obstructed leading to severe pulmonary hypertension and low cardiac output which may be acutely life-threatening. In these cases, emergent surgical repair is undertaken in the newborn period. Patients with TAPVC may have poor prognosis which may be difficult to predict.

We have made the unusual and previously unreported observation by echocardiography of flow reversal in the upper descending aorta, indicating extremely reduced left ventricular output in patients with TAPVC, some of whom have had a poor outcome. This has led to the hypothesis that descending aortic flow reversal portends a poor prognosis in TAPVC.

The patients with TAPVC will be divided into two groups by the presence or absence of descending aortic flow reversal. We, also, would evaluate the presence of other associated cardiac anomalies.

The second step of the study would be to review the clinical charts of the above patients to evaluate for serious co-morbidities and mortality. Outcome measures would include mortality, chronic lung disease, continued oxygen requirement, recurrent respiratory infections, listing for transplantation, cardiopulmonary arrest or requirement for ECMO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

TAPVC patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children's Healthcare of Atlanta and Sibley Heart Center Cardiology charts and echocardiograms of the TAPVC patients between January 1, 2002 and November 26, 2006 will be reviewed. We anticipate approximately 40 patients.

The patients with TAPVC will be divided into two groups by the presence or absence of descending aortic flow reversal.

Exclusion Criteria:

  • those who do not fall under the Inclusion Criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek A Fyfe, MD, PhD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit