- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00538603
Mezinárodní, randomizovaná, meziskupinová studie fáze III GCIG srovnávající pegylovaný liposomální doxorubicin (CAELYX) a karboplatinu vs. paklitaxel a karboplatina u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků v pozdním relapsu. (CALYPSO)
16. prosince 2015 aktualizováno: Dr. Naeem A. Chaudhri, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Mezinárodní, randomizovaná, meziskupinová studie fáze III GCIG srovnávající pegylovaný lipozomální doxorubicin (CAELYX) a karboplatinu vs. paklitaxel a karboplatina u pacientek s epiteliálním karcinomem ovaria v pozdním relapsu.
(CALYPSO)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků v pozdním relapsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: celkově
|
celkově
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adnan Munkarah, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Doxorubicin
- Lipozomální doxorubicin
Další identifikační čísla studie
- RAC #2051-062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epiteliální rakovina vaječníků
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada
Klinické studie na pegylovaný lipozomální doxorubicin (CAELYX) a karboplatina
-
Fox Chase Cancer CenterDokončenoRakovina vejcovodů | Rakovina peritoneální dutiny | Recidivující epiteliální karcinom vaječníkůSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAktivní, ne náborRakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IIA | Rakovina prsu stadia IIB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým receptorem | HER2-negativní rakovina...Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyDokončenoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Seromucinózní karcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Nediferencovaný ovariální karcinomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Recidivující karcinom děložního těla | Rakovina vejcovodů stadia III AJCC v7 | Stádium III rakoviny vaječníků AJCC v6 a v7 | Primární peritoneální karcinom stadia III AJCC v7 | Stádium III... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)AstraZeneca; NRG OncologyAktivní, ne náborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Seromucinózní karcinom vaječníků | Nediferencovaný karcinom vaječníků | Jasnobuněčný adenokarcinom vaječníků | Přechodný buněčný karcinom vejcovodů | Ovariální přechodný buněčný karcinom | Jasnobuněčný... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Japonsko, Jižní Korea
-
National Cancer Institute (NCI)NáborLokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvarSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)StaženoRecidivující klasický Hodgkinův lymfom | Refrakterní klasický Hodgkinův lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRecidivující platinou senzitivní vysokostupňový serózní adenokarcinom vejcovodu | Rekurentní platině senzitivní ovariální vysoce diferencovaný serózní adenokarcinom | Recidivující platina-senzitivní primární peritoneální vysoce maligní serózní adenokarcinom | Recidivující platinou citlivý... a další podmínky