- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00551486
Pyrosekvenování mutace BRAFV600E
30. října 2007 aktualizováno: Chungnam National University
Diagnostická hodnota pyrosekvenování pro mutaci BRAFV600E ve vzorcích tenkojehlové aspirační biopsie ultrazvukem vedených incidentalomů štítné žlázy
Prozkoumat diagnostickou účinnost pyrosekvenování pro mutantní alelu BRAF v ultrazvukem (US) řízených biopsiích tenkou jehlou (FNAB) incidentalomů štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s uzlíkem štítné žlázy větším než 1 cm nebo uzlem menším než 1 cm, který vyžadoval další vyšetření z důvodu podezřelých ultrazvukových nálezů
- Průměrná velikost uzlů byla 1,0 cm.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s uzlíkem štítné žlázy větším než 1 cm nebo uzlem menším než 1 cm, který vyžadoval další vyšetření z důvodu podezřelých ultrazvukových nálezů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Pacienti s incidentalomem štítné žlázy podstoupili ultrazvukem řízenou aspirační biopsii tenkou jehlou
|
Základem hodnocení uzlíků štítné žlázy se stala aspirace tenkou jehlou (FNA) s cytologickou analýzou.
Nehmatatelné uzliny byly aspirovány pod ultrazvukovým vedením, aby se usnadnilo přesné zacílení uzliny a aby se odebral vzorek části, která s největší pravděpodobností zlepší diagnostickou výtěžnost.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Minho Shong, M.D., Ph.D., Chungnam National University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 071027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .