- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00648206
Testování vzorků pouze pro alkohol na drogy a vzorků pouze pro drogy na alkohol
Retrospektivní studie nevyžádaných analytických dat v případech DUID z období 2 týdnů
Cílem této studie je poskytnout informace o prevalenci psychoaktivních drog a alkoholu ve vzorcích s podezřením na DUI, které jsou podezřelé pouze z jednoho z nich, spíše než z drog a alkoholu.
Policejní vzorky pro podezření na DUI vzorky, které byly zaslány pouze k analýze alkoholu nebo drog, budou podrobeny screeningu na drogy a alkohol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existují 3 různé možnosti forenzní analýzy vzorků podezřelých z řízení pod vlivem. Testování pouze na alkohol nebo drogy nebo testování na alkohol i drogy.
Často je-li primární podezření zadrženého policisty z řízení pod vlivem drog nebo alkoholu, je vyžadován pouze laboratorní rozbor tohoto primárního podezření.
Cílem studie je poskytnout informace o těch „zmeškaných případech“, kde se provádí pouze analýza na drogy nebo alkohol. Vzorky dopravní policie z období 2 týdnů mají být vyšetřeny na přítomnost drog a alkoholu, i když primární podezření je pouze jedno z nich.
Studie je součástí projektu EU DRUID. DRUID se účastní celkem 13 evropských zemí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- National Public Health Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- řidič motorového vozidla
Kritéria vyloučení:
- 17 let nebo mladší
- ne řidič motorového vozidla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
řidiči motorových vozidel podezřelí z řízení pod vlivem psychoaktivních látek nebo alkoholu
|
|
2
řidiči zastavili při policejních kontrolách a dechová zkouška byla pozitivní na alkohol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
posouzení jak alkoholu, tak drog v případech podezření na DUI
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence psychoaktivních látek v běžné populaci řidičů
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute, Helsinki, Finland
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KTL 419-9
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .