- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00652210
Využití multifotonové mikroskopie v diagnostice rakoviny (MPM)
8. prosince 2015 aktualizováno: Douglas S. Scherr, Weill Medical College of Cornell University
Ukázalo se, že multifotonová mikroskopie (MPM) dokáže zobrazit tkáň na buněčné úrovni.
Náš projekt bude zpočátku hodnotit schopnost zobrazení MPM odlišit normální urotel močového měchýře od atypického a maligního urotelu v podmínkách ex vivo.
Po vyvinutí dostatečných kritérií plánujeme vyvinout endoskopickou sondu močového měchýře, která poskytne neinvazivní prostředek k zobrazení vnitřku močového měchýře na buněčné úrovni, což by poskytlo přímý důkaz přítomnosti nádoru bez biopsie.
Po ukázce užitečnosti zobrazení MPM u rakoviny močového měchýře se podíváme na další orgány počínaje tlustým střevem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stejné jako výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
344
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý, kdo má rakovinu močového měchýře a/nebo prostaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MPM
Tkáň subjektu byla přezkoumána pomocí multifotonové mikroskopie
|
Využití multifotonové mikroskopie k diagnostice rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Po několika prodlevách byl multifotonový mikroskop dodán na Weill Cornell Medical College. Tento čas jsme využili k nastavení a doladění multifotonového mikroskopu. V současné době nenastaly žádné negativní události.
Časové okno: 14.10.2007 až 15.2.2008
|
14.10.2007 až 15.2.2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas S Scherr, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0506007919
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .