- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00663715
Ultrasound Description of the Sciatic Nerve
Anatomical Description of the Sciatic Nerve Via a Lateral Mid-Thigh Approach Using Ultrasound
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The sciatic nerve block is frequently used for anesthesia or analgesia for surgery of the lower extremities. Ultrasound-guided sciatic nerve blocks performed at the lateral mid-femoral level have been successfully described with subjects in the supine position and the lower limb elevated in order to accommodate the ultrasound probe against the posterior aspect of the thigh. In the pediatric setting in which nerve blocks are commonly performed with the patient anesthetized rather than awake, we find this technique to be unwieldy as a single-operator technique. Using a more ergonomic approach that has not been previously described, we plan to identify and describe the sciatic nerve with the ultrasound positioned against the lateral aspect of the thigh. We hope to describe the appearance of the sciatic nerve and its location in relation to adjacent anatomic structures using this modified approach.
This a prospective cross-sectional study of 40 pediatric subjects 11-17 years of age. Three ultrasound images of the sciatic nerve will be obtained via the lateral mid-thigh approach in 40 pediatric patients scheduled to undergo sciatic nerve block - the first image prior to placement of the block, the second after the nerve is located by the stimulating needle and the third after the injection of local anesthetic.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Males or females 11 to 17 years old.
- Patients undergoing lower extremity surgery who are scheduled to have a sciatic nerve block as part of the anesthetic.
- Parental/guardian permission (verbal consent) and child assent. Note: if you record ANY PHI, you will need to obtain written consent since HIPAA requires written authorization for use of PHI.
Exclusion Criteria:
None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pediatric Patients of ages 11-17
|
Ultrasound will be used to determine the location of the Sciatic Nerve using a lateral mid-thigh approach.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The primary objective is to describe the appearance of the sciatic nerve and its location in relation to adjacent anatomic structures using ultrasound from the lateral mid-thigh position.
Časové okno: 10 minutes
|
10 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A secondary objective is to describe correlations between any of the measured variables and the patient's mid-thigh circumference or weight.
Časové okno: 10 minutes
|
10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arjunan Ganesh, MBBS, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008-02-5808
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .