Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIPWOODS - Health Effects Related to Exposure to Particle Pollution From Woodburning Stoves (HIPWOODS)

1. února 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Health Effects Related to Exposure to Particle Pollution From Woodburning

The study intends to focus on health effects and symptoms related to particle exposure from wood burning stoves

The objective is to determine whether moderate exposure to particles from wood smoke in a real life situation causes an systemic inflammatory response in peripheral blood or in lower airways. 24 healthy subjects (normal healthy subjects and mild asthmatics to study the asthmatic response) is selected for the study. A randomized double blind crossover procedure will be followed with a PM exposure concentration of 200ug/m3, 400ug/m3 or clean air as the control exposure. Exposure will take place in a climate chamber using wood burning in an appropriate wood stove.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Public health is concerned with the physical, mental and environmental health of communities and populations at risk for disease and injury. Generally, the determination of health effects associated with indoor and outdoor exposures is difficult since documented cause-and-effect relationships are rare and the exposure and dosage data is sparse. Information about actual human exposure to different types of pollution has several important uses, including informing risk assessments, helping predict the potential consequences of exposures, and developing exposure criteria for regulations and other public policy guidance.

Wood-burning stoves have been a popular heating source for decades. Unfortunately, wood-burning stoves can emit substantial quantities of pollutants to outdoor and indoor air. Among the pollutants are: chlorinated dioxin, carbon monoxide, methane, volatile organic compounds (VOC), nitrogen oxides, polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH), and fine particulate matter (PM10, PM2.5, fine and ultra fine particles). Recent studies indicate that the use of wood-burning stoves for heating of dwellings is one of the important outdoor particle sources [Glasius et al. 2004] in residential district in Denmark. This has resulted in an increase in public exposure to indoor and outdoor wood smoke related pollutants, which has prompted widespread concern about the adverse human health consequences that may be associated with wood smoke exposure.

Air pollution is a major aggravation of respiratory symptoms and disease. Effects are decreases in pulmonary function and evidence of inflammation as well as suggestions of increases in chronic respiratory disease. Orozco-Levi et al. (2006) showed strong association between wood smoke exposure and obstructive pulmonary disease. Several studies have shown that especially the small particles, has an effect on airways, and that asthmatic subjects may be the group at greatest risk from air pollutants. The awareness of the impact of airborne particles, particularly fine and ultra fine particles, on health is growing. In recent years, exposure to fine and ultra fine airborne particles has been identified as an important factor affecting human health [Seaton et al., 1995; Schwartz et al., 1996; Oberdörster et al., 1994; Alvin et al., 2000]. Several researchers hypothesize that an increased mortality is associated with the particle levels prevailing in urban air [Jamriska et al., 1999; Dockery et al., 1993]. Mølhave et al (2000; 2005) have suggested that reactive short-lived compounds resulting from reactions between ozone and particulate matter cause indoor air quality complaints and objective health effects such as impaired lung functions.

Particulate air pollution is also known to increase cardiovascular morbidity and mortality. Still the existing scientific knowledge and foundation for evaluating the underlying mechanisms and influence of particle exposure on human immune system are limited. Wood smoke particles, at levels that can be found in smoky indoor environments, seem to affect inflammation. Barregard et al observed a significant increase in S-Amyloid and Faktor VIII/vWf after 0, 3 and 20 hours of exposure to wood smoke. After 20 hours also and increase in Faktor VIII was registred. Surpise-lingly, an IL.-6 decrease was observed after 3 hours. [Barregard et al, 2006]. The particles may also act by increasing blood coagulation factors [Seaton et al 1995]. Both effects may be involved in the mechanisms whereby particulate air pollution affects cardiovascular morbidity and mortality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Institute of Environmental and Occupational Medicine , Institute of Public Health , The Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Twenty-four, non-smoking atopic volunteers with normal lung function and bronchial reactivity are recruited for the study. Atopy is determined by skin-prick testing to common aeroallergens.

Exclusion Criteria:

  • Smokers, pregnant women and other subjects with current or previous diseases, which could involve a risk for the subject or possibly influence the outcome measurements, will be excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: 1
Clean air
Subjects are exposed at rest to the exposures for 3 h in our climate chamber
Experimentální: 2
Wood smoke particle concentration of 200 ug/m3
Subjects are exposed at rest to the exposures for 3 h in our climate chamber
Experimentální: 3
Wood smoke particle concentration of 400 ug/m3
Subjects are exposed at rest to the exposures for 3 h in our climate chamber

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Different Inflammation Biomarkers
Časové okno: Baseline and follow up measurement after exposure 0 hours post, a 6 hours post and 20 hours post.
Baseline and follow up measurement after exposure 0 hours post, a 6 hours post and 20 hours post.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Baseline and follow up measurements are: spirometry, exhaled breath condensate, nasal lavage, nasal patency, blood sampling and symptoms.
Časové okno: Baseline and follow up measurement after exposure 0 hours post, a 6 hours post and 20 hours post.
Baseline and follow up measurement after exposure 0 hours post, a 6 hours post and 20 hours post.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torben Sigsgaard, Professor, Department of Environmental and Occupational Medicine , Institute of Public Health , The Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2104-05-0003
  • Projekt nr: 0502-

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit